اداره واردات، ترخیص و امور گمرک تجهیزات پزشکی طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
پیرو خبر شماره 5489 و با عنایت به لزوم ثبت مجوز ترخیص صادراتی در سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت، و برقراری این امکان در سامانه برای ترخیص های صادراتی؛ مقتضی است پس از اخذ مجوز صادرات، و به منظور تایید نهایی اداره کل تجهیزات پزشکی، از طریق کارتابل مسئولین فنی شرکت در سامانه TTAC، اطلاعات اظهارنامه های صادراتی بارگذاری و ثبت نهایی گردد. بدیهی است امکان صدور مجوز برای اظهارنامه های صادراتی در سامانه EPL گمرک وجود نداشته و مورد تایید قرار نخواهد گرفت.
شرکت های تولیدکننده / صادرکننده تجهیزات و ملزومات پزشکی در صورت وجود هر گونه سوال می توانند از طریق درج تیکت در سامانه میز خدمت الکترونیک به آدرس khedmat.fda.gov.ir ، قسمت “مجوز ترخیص و مشکلات مربوطه” ، راهنمایی لازم را دریافت نمایند.
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
مدیران عامل محترم کلیه شرکت¬های تولیدکننده / صادرکننده تجهیزات و ملزومات پزشکی
موضوع: لزوم اظهار صادرات در سامانه TTAC
نظر به لزوم پیاده سازی و ثبت ترخیص صادراتی در سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت و برقراری این امکان در سامانه برای ترخیص صادراتی، مقتضی است فرآیند اظهار محموله های صادراتی تجهیزات و ملزومات پزشکی پس از اخذ مجوز صادرات به منظور تایید اداره کل تجهیزات پزشکی از تاریخ 01/06/1402 از طریق سامانه TTAC انجام شود.
بدیهی است پس از تاریخ مذکور اظهارنامه های صادراتی در سامانه EPL گمرک مورد تایید قرار نخواهد گرفت.
