اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به منظور حمایت از تولید داخلی تجهیزات و ملزومات پزشکی و فراهم‌کردن بستر مناسب برای سرمایه‌گذاری در این حوزه، «فهرست اقلام در اولویت سرمایه‌گذاری تولید داخل» منتشر شد.
این فهرست بر اساس بررسی دقیق شاخص‌هایی مانند میزان ارزبری، سطح کفایت تولید داخلی، کلاس خطر، ریسک تامین کالا از منابع مختلف، تحلیل بازار داخلی و صادراتی، توجیه اقتصادی و همچنین دسترسی به مواد اولیه، منابع، فناوری و زیرساخت‌های تولید تدوین شده است.
از اینجا دوره های آموزشی تولید تجهیزات پزشکی را دنبال کنید.
اقلامی برای دستیابی به نخستین تولید داخلی
| ردیف | نام گروه کالایی | ملاحظات | میانگین ترخیص دلاری سالانه | برآورد سرمایه‌گذاری مورد نیاز (دلاری) | ماهیت کالا |
| 1 | بالون کاردیووسکولار سی تی اُ | اولویت با تولیدکنندگان قلب و عروق و بالون‌های ان سی و اس سی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد. | 1,810,083 | 5M – 10M | مواد و لوازم مصرفی |
| 2 | استنت دارویی | به شرط انتقال فناوری از برندهای معتبر دارای مجوز | 88,061,934 | 5M – 10M | مواد و لوازم مصرفی |
| 3 | مواد اولیه انواع معرف ایمونوشیمی | درصورتی مورد تایید است که بسته کامل ایندکس توسط شرکت ارائه شود. | 13,588,994 | 1M – 2.5M | مواد اولیه خط تولید |
| 4 | مواد اولیه فیلتر همودیالیز | 15,391,033 | 2.5M – 5M | مواد اولیه خط تولید | |
| 5 | هلیوم ام ار ای | درجه خلوص 99.999 | 6,467,152 | 10M – 20M | مواد و لوازم مصرفی |
| 6 | بیو مواد سیمان استخوانی | با اولویت نوع دارویی (جنتامایسین) | 6,158,420 | 2.5M – 5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 7 | ست آفرزیس درمانی | مشابه برند تروما و اپتیما دارای اولویت است. | 5,411,990 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 8 | فلزهای گریدهای پزشکی برای تولید لوازم ارتوپدی و پروتزها | با تاکید بر خلوص و گرید مورد استفاده در ارتوپدی و ابزارهای جراحی پزشکی و ایمپلنت‌های استخوانی | 4,586,345 | 5M – 10M | مواد اولیه خط تولید |
| 9 | مواد اولیه پلیمری با گرید پزشکی | با تاکید بر خلوص و گرید پزشکی | 4,049,107 | 1M – 2.5M | مواد اولیه خط تولید |
| 10 | Multi Paramiter Electrolyte Blood Gas Metabolite | باتوجه به بسته بودن سیستم دستگاههای نصب شده در مراکز، مواد مصرفی شامل محلولها، سنسورها، الکترودها و دیگر ملزومات باید مختص هر برند و مدل طراحی و تولید گردد. | 4,036,235 | 2.5M – 5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 11 | Automated Blood Grouping Instrument Counsumble | باتوجه به بسته بودن سیستم دستگاههای نصب شده در مراکز و سازمان انتقال خون، باید مختص هر برند و مدل طراحی و تولید گردد. | 2,895,052 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 12 | هموستاتیک قابل جذب | 2,563,133 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی | |
| 13 | اسفنکتروتوم یکبارمصرف تریپل لومن | اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد فیلدشان باشد. | 2,562,721 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 14 | پروتز شانه | با درنظر گرفتن معادل سازی با کیفیت برندهای برتر | 2,136,032 | 10M – 20M | مواد و لوازم مصرفی |
| 15 | گایدوایر یکبارمصرف بیلیاری | اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد. | 1,802,863 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 16 | شنت مغزی | 1,787,380 | 5M – 10M | مواد و لوازم مصرفی | |
| 17 | کلیپس اپلایر یکبارمصرف | اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد. | 1,783,105 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 18 | انکورها قلاب های رباط مصنوعی غیرجذبی روتیتور کاف | 1,700,880 | 2.5M – 5M | مواد و لوازم مصرفی | |
| 19 | دستگاه آر وی جی | 1,626,030 | 1M – 2.5M | دستگاه/وسيله پزشکی | |
| 20 | بالون خروج سنگ | اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد. | 1,616,860 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 21 | Automated Blood Grouping Instrument | باتوجه به بسته بودن سیستم دستگاههای ایمونوهماتولوژی و گروه بندی، کیت ها و ملزومات مصرفی نیز در اولویت تولید قرارا گیرد. | 1,384,052 | 2.5M – 5M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 22 | OPG With Ceph Double Sensor Unit | 1,283,114 | 5M – 10M | دستگاه/وسيله پزشکی | |
| 23 | انکورها قلاب های رباط مصنوعی بدون گره | 1,261,991 | 2.5M – 5M | مواد و لوازم مصرفی | |
| 24 | FNA | اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد. | 1,328,213 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 25 | سنسور دستگاه مانیتور مداوم قند خون (دستگاه CGM) | 1,044,079 | 5M – 10M | لوازم جانبی | |
| 26 | تیوب‌های اشعه ایکس* | با اولویت همخوانی با دستگاههای برندهای برتر | 18,100,000 | 5M – 10M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 27 | استپلر حلقوی جراحی | اولویت با تولیدکنندگان کالاهای استپلر است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد. | 3,030,781 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 28 | وسیله تثبیت کننده مش جراحی | 1,670,425 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
2- اقلامی برای ارتقا کمی و کیفی محصولات موجود
| ردیف | نام گروه کالایی | ملاحظات | میانگین ترخیص دلاری سالانه | برآورد درصد تولید از نیاز بازار | برآورد میانگین نیاز بازار سالانه – تعدادی | برآورد سرمایه‌گذاری مورد نیاز (دلاری) | ماهیت کالا |
| 1 | دستگاه شتابدهنده خطی | ارتقای کیفیت | 46,364,314 | 6 | 24 | 10M – 20M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 2 | دستگاه سی تی اسکن | ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت | 24,009,564 | 25 | 84 | 10M – 20M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 3 | کیسه جمع آوری خون اهدایی | ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت | 18,374,122 | 6 | 2,173,524 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 4 | ست سرم تحت سیستم جاذبه * | افزایش عمق ساخت | 10,504,191 | 30 | 139,972,784 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 5 | HIV Multiple Ag Ab Test | افزایش دقت و صحت | 6,876,628 | 50 | 50,002 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 6 | کتتر ورید مرکزی سی وی سی | ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت | 6,797,557 | 0 | 365,273 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 7 | Hepatitis B Surface Antigen | افزایش دقت و صحت | 6,113,024 | 53 | 73,512 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 8 | Chemiluminescent Analyser | ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت | 5,388,974 | 0 | 186 | 2.5M – 5M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 9 | اتوآنالایزر بیوشیمی | ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت | 5,347,924 | 54 | 610 | 2.5M – 5M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 10 | ست پلاسما فرز | به شرط ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا یا انتقال تکنولوژی از این برندها | 4,666,923 | 0 | 564,293 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 11 | ست ابزار جایگذاری ست کایفوپلاستی | ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت | 4,531,301 | 15 | 11,469 | 2.5M – 5M | ابزار |
| 12 | پانسمانهای ضد باکتری | تنوع بخشی و افزایش مقیاس تولید | 4,262,199 | 50 | 1,773,105 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 13 | نخ پلی پروپیلن * | افزایش مقیاس تولید | 3,304,795 | 16 | 917,602 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 14 | سوزن خونگیری * | ارتقای مقیاس تولید | 3,286,463 | 1 | 61,036,088 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 15 | Troponin I | روش ELFA مطابق دستگاه وایداس مدنظر است. | 2,977,391 | 53 | 301,489 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 16 | پروتز زانو | ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا | 96,909,906 | 30 | 126,466 | 10M – 20M+ | مواد و لوازم مصرفی |
| 17 | فیکسچر دندانپزشکی | ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا | 96,635,444 | 6 | 2,834,252 | 2.5M – 5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 18 | آفاکیا محفظه خلفی | تنوع بخشی به مدل ها (لنزهای مولتی فوکال) و ارتقای کیفیت در لنزهای مونوفوکال و بایوفوکال | 49,375,144 | 15 | 937,163 | 5M – 10M | مواد و لوازم مصرفی |
| 19 | پروتز لگن | ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا | 34,187,856 | 23 | 34,174 | 10M – 20M+ | مواد و لوازم مصرفی |
| 20 | نوار تست قند خون * | به شرط توسعه دانش فنی ساخت و پوشش دهی آنزیم | 28,892,122 | 50 | 336,205,895 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 21 | کارتریج استپلر لاپاروسکوپی | افزایش مقیاس تولید و تنوع بخشی به مدل ها | 23,987,613 | 2 | 298,546 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 22 | دستگاه سونوگرافی | (دستیابی به تولید استپلر حلقوی و هموروئید) | 21,114,978 | 19 | 1,044 | 5M – 10M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 23 | اباتمنت ایمپلنت | ارتقا کیفیت (بهبود بهره وری) | 20,098,262 | 33 | 1,768,571 | 2.5M – 5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 24 | Chemiluminescent Analysers Consumables | افزایش مقیاس تولید و ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا | 18,473,113 | 4 | 307,661 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 25 | دستگاه سمعک | بهبود دقت و تنوع‌بخشی به مدل ها (سازگار نمودن کالا با دستگاههای برندهای معتبر مورد استفاده کشور در سیستم های بسته) | 15,888,141 | 1 | 120,071 | 1M – 2.5M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 26 | بالون کاردیووسکولار ان سی | نوع دیجیتال، افزایش عمق ساخت، تنوع بخشی به مدل ها (دستیابی به تولید داخل گوشی و داخل کانال) | 14,734,933 | 1 | 336,787 | 5M – 10M | مواد و لوازم مصرفی |
| 27 | کامپوزیت تک تیوب | ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت | 14,115,800 | 16 | 1,112,769 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 28 | فشارسنج دیجیتال بازویی * | افزایش مقیاس تولید | 13,289,680 | 0 | 661,145 | 500K – 1M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 29 | گایدینگ کتتر | به شرط ارتقای صحت و دقت سنجش | 13,056,748 | 7 | 378,873 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 30 | گایدوایر آنژیوپلاستی ورک هورس | افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت | 12,280,456 | 14 | 303,406 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 31 | آنژیوکت * | افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت | 11,949,171 | 2 | 107,659,198 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 32 | مراقبت از استوما | به شرط افزایش عمق ساخت | 10,549,957 | 20 | 3,390,059 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 33 | دستگاه اکوکاردیوگرافی | به شرط ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا یا انتقال تکنولوژی از این برندهای معتبر | 9,926,124 | 3 | 565 | 5M – 10M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 34 | پروب دستگاه سونوگرافی | افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت عملکردی | 8,776,650 | 3 | 1,743 | 2.5M – 5M | لوازم جانبی |
| 35 | کتتر همودیالیز عروقی | به شرط تنوع بخشی به مدل ها | 8,304,075 | 0 | 76,140 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 36 | هندپیس انسداد عروق | افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت | 7,617,928 | 5 | 20,354 | 1M – 2.5M | لوازم جانبی |
| 37 | دستگاه سی آرم | رادیوفرکانس در اولویت است. | 7,063,519 | 5 | 145 | 10M – 20M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 38 | بالون کاردیووسکولار اس سی | افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت عملکردی | 5,768,158 | 1 | 139,378 | 5M – 10M | مواد و لوازم مصرفی |
| 39 | لنز تماسی طبی | ارتقای کیفیت و افزایش مقیاس تولید | 4,963,090 | 0 | 4,709,916 | 2.5M – 5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 40 | کتتر همودیالیز ورید مرکزی دوراه | ارتقای کیفیت و افزایش مقیاس تولید | 3,499,393 | 0 | 90,862 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 41 | دستگاه فیکو قدامی | ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت | 3,487,525 | 11 | 100 | 2.5M – 5M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 42 | سر سوزن قلم انسولین | ارتقای کیفیت | 3,417,157 | 0 | 72,011,667 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
| 43 | نخ پلی گلاکیتن | ارتقای کیفیت | 3,312,314 | 1 | 1,078,779 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 44 | شیت های استاندارد * | افزایش مقیاس تولید | 3,629,583 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی | ||
| 45 | دستگاه همودیالیز | به شرط افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت | 2,068,720 | 29 | 278 | 10M – 20M | دستگاه/وسيله پزشکی |
| 46 | Newborn screening Tests | به شرط ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا یا انتقال تکنولوژی از این برندها | 1,731,135 | 0 | 8,104 | 1M – 2.5M | مواد و لوازم مصرفی |
| 47 | انکورها قلاب های رباط مصنوعی غیرجذبی شانه | 1,287,156 | 64 | 27,089 | 2.5M – 5M | مواد و لوازم مصرفی | |
| 48 | گرانول PVC با گرید پزشکی | افزایش کیفیت و مقیاس تولید | 541,926 | 265,100 | 500K – 1M | مواد اولیه خط تولید | |
| 49 | کاست فیکو قدامی | افزایش کیفیت و مقیاس تولید | 3,358,256 | 500K – 1M | مواد و لوازم مصرفی |
همچنین یادآور می‌شود که در سال نخست اجرای این برنامه، تنها بخشی از اقلام (ردیف‌های بدون علامت ستاره *) مشمول حمایت معاونت علمی خواهند بود و از سال دوم، لیست اقلام مورد حمایت به‌روزرسانی می‌شود.
دانلود فهرست جدید تجهیزات پزشکی در اولویت تولید داخلی
منبع: آیمد
