اگر دارای مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی هستید و هنوز کارتابل برای پروانه خودتون تشکیل ندادید این مقاله به کارتون میاد حتما تا انتها با ما همراه باشید. بعد از اینکه امتحان مسئول فنی رو دادید و مدرک مسئول فنی رو گرفتید (فرقی نمیکند که تازه مدرک گرفتید یا قدیم مدرک گرفتید) اگر بخواهید در این حوزه مشغول فعالیت بشین باید کارتابل مسئول فنی خودتون رو راه بیاندازید. در این مقاله به طور مفصل این مراحل رو توضیح میدیم خیلی سادس و باید مرحله به مرحله پیش برید.
برای مطالعه بیشتر در مورد وظایف و راهنمای کلی مسئولین فنی میتوانید این مقاله را مطالعه نمایید.
فهرست مطالب
Toggleانواع کارتابل مسئول فنی
-
کارتابل مسئول فنی تولیدکننده / واردکننده
این فرآیند در سایت ttac یا تیتک انجام میشود که در ادامه به آن میپردازیم.
-
کارتابل مسئول فنی توزیع کنندگان و مراکز درمانی
این فرآیند در آیمد و آدرس import.imed.ir انجام میشود که در ادامه به آن میپردازیم.
در ادامه هرکدام از پروفایل ها یا کارتابل هایی که شما برای کار در شغل مسئول فنی تجهیزات پزشکی نیاز دارید را به طور کامل شرح میدهیم.
تشکیل کارتابل مسئول فنی تولیدکننده / واردکننده
فرآیند تشکیل کارتابل برای مسئول فنی تولیدکننده / واردکننده و مدیرعامل شرکت حقوقی در سایت تیتک (ttac) انجام میشود و بعد از تکمیل شدن فرآیندهای همکاری و قطع همکاری در این سامانه اعلام و اظهار میشود.
در سامانه «ثبت اشخاص حقیقی و حقوقی» تیتک، متقاضی با انجام فرآیند «درخواست تأیید صلاحیت مسئول فنی»، به صفحهای هدایت میشود که برای او کارتابلی ایجاد خواهد شد. این کارتابل بهطور ویژه برای تکمیل اطلاعات شخصی، تحصیلات و سوابق شغلی مسئولین فنی طراحی شده است. پس از تکمیل و ارسال اطلاعات در سامانه، کارشناسان سازمان غذا و دارو به بررسی این اطلاعات میپردازند. در صورت تأیید، پروانه فعالیت مسئول فنی صادر خواهد شد. پس از صدور پروانه، مدیران عامل شرکتها میتوانند با جستجوی مسئول فنی موردنظر در سامانه، درخواست همکاری ارسال کنند. مسئول فنی نیز قادر است پس از بررسی اطلاعات شرکتهای متقاضی، درخواستهای همکاری را قبول یا رد کند.
ثبت نام در سامانه ثبت اشخاص حقوقی و حقیقی
برای ثبت نام به سایت https://ttac.ir/ بروید و روی گزینه «ثبت اشخاص حقوقی و حقیقی»، کلیک کنید در این حالت شما به آدرس (https://entities.ttac.ir) هدایت میشود که فرآیند تشکیل کارتابل یا تایید صلاحیت مسئول فنی در اینجا انجام میگیرد.
برای تشکیل کارتابل روی درخواست صلاحیت مسئول فنی کلیک کنید و اطلاعات شخصی خود را وارد نمایید، سپس با نام کاربری و رمز عبوری که برای خود تعیین کردید باید وارد سامانه شوید تا مدارک لازم برای صلاحیت خود را ابراز نمایید. فرض میکنیم که شما ثبت نام کردید و یوزر پس دارید.
اکنون روی دکمه «ورود به سامانه» کلیک کنید.
پس از اولین ورود به کارتابل، لازم است که رمز عبور خود را تغییر دهید.
مدارک لازم جهت تکمیل
برای تکمیل تمامی بخش های پروفایل خود به مدارک زیر نیاز دارید تا اطلاعات آن را در سیستم وارد نمایید.
- ثبت و بارگذاری مدارک سوابق تحصیلی
- ثبت و بارگذاری مدارک دوره های آموزشی (برای راهنمای کامل آموزش در حوزه تجهیزات پزشکی اینجا را مطالعه کنید)
- ثبت بارگذاری مدارک سوابق کاری
- انتخاب و ارسال حوزه فعالیت
- ثبت و بارگذاری مدارک دوره های آموزشی
- گواهی امضا در دفترخانه اسناد رسمی
- تصویر پایان خدمت (آقایان)
- تصویر کارت ملی
- تصویر شناسنامه
- عکس پرسنلی
پس از ورود به سامانه تمامی بخش های آن را پرنمایید و مدارک را بارگزاری نمایید.
در هریک از بخش هایی که مدرک آپلود میکنید
اگر وضعیت به صورت «در حال بررسی» نباشد، همانطور که در شکل زیر نشان داده شده است، میتوانید با کلیک بر روی دکمه ویرایش، اطلاعات وارد شده را تغییر دهید یا با استفاده از دکمه حذف، آنها را پاک کنید.
نکته: اگر وضعیت مدارک تحصیلی به حالت «تأیید شده» باشد، امکان ویرایش یا حذف اطلاعات مربوطه وجود نخواهد داشت.
سوابق کاری
در بخش «سوابق کاری»، شما میتوانید اطلاعات مربوط به سوابق کاری مسئول فنی را مشاهده، اضافه، ویرایش یا حذف کنید. برای افزودن یک سابقه جدید، روی دکمه «افزودن» کلیک کنید تا فرم مربوطه نمایش داده شود.
نکته: اگر مسئول فنی در حال حاضر در یک شرکت مشغول به کار است، نیازی به وارد کردن اطلاعات فعلی نیست.
نکته: در این فرم تنها میتوانید سوابق مرتبط با مسئول فنی را وارد کنید.
انتخاب و ارسال حوزه فعالیت
حوزههای قابل فعالیت مسئول فنی بر اساس اطلاعات وارد شده در بخش «دورهها و سوابق» نمایش داده میشود. با کلیک روی دکمه به شکل پوشه، زیرگروه هر یک از حوزهها بهطور مشابه با شکل نمایش داده میشود. برای انتخاب حوزه و زیرگروههای مدنظر، چکباکس کنار نام هر حوزه را تیک بزنید. پس از انتخاب همه حوزههای دلخواه، با فشردن دکمه «ارسال به کارشناس»، اطلاعات و مدارک ثبتشده مسئول فنی برای بررسی به کارشناس ارسال میشود.
پس از ارسال مدارک، دسترسی به پنل کاربری محدود میگردد و فرمی مطابق با شکل نمایش داده خواهد شد که در آن روند رسیدگی به اطلاعات و حوزههای فعالیت انتخابشده قابل مشاهده است.
نکته 1: پس از ارسال حوزههای فعالیت به کارشناس، کارتابل مسئول فنی غیرفعال خواهد شد و تا زمان تأیید یا رد اطلاعات توسط کارشناسان در همین وضعیت باقی میماند. به همین دلیل، برای ویرایش اطلاعات یا ارسال مدارک جدید، باید تا اعلام نتایج کارشناسی منتظر بمانید. پس از اعلام نتایج، کارتابل دوباره فعال میشود و شما میتوانید اطلاعات جدید را وارد کرده یا اطلاعات قبلی را ویرایش نمایید.
نکته 2: مدیران عامل شرکتها فقط میتوانند آن دسته از مسئولین فنی را مشاهده کنند که حوزه فعالیت شرکتشان با حوزههای تأییدشده مسئولین فنی تطابق داشته باشد.
درخواست قبول/رد همکاری مسئول فنی
در بخش فعالیت ها (منوی فعالیت ها)، اطلاعات مربوط به استخدام و درخواستهای همکاری مسئول فنی نمایش داده میشود. در صورتی که مدیرعامل شرکتی درخواست استخدام مسئول فنی را ارسال کند، اطلاعات همکاری به شکل یک پروانه در منوی «فعالیتها» مشابه شکل زیر قابل مشاهده خواهد بود.
مسئول فنی میتواند درخواست ارائهشده را تأیید یا رد کند. برای رد همکاری هم همینگونه است و میتوانید قطع همکاری را بزنید.
نکته: اگر فرد در حال حاضر بهعنوان مدیرعامل در سیستم ثبت شده باشد، در هنگام کلیک بر روی دکمه «قبول همکاری»، با پیام خطای «این شخص بهعنوان مدیرعامل فعال قبلاً در سیستم ثبت شده است» روبهرو خواهید شد.
قطع همکاری مسئول فنی
برای رد همکاری هم همینگونه است و میتوانید قطع همکاری را بزنید و در صورتیکه آن مدیرعامل طرف قرارداد هم قطع همکاری را بزند همکاری شما خاتمه یافته و پروانه آزاد میشود و در همین بخش جزو سابقه شما نمایش داده میشود.
ویدیوی تشکیل کارتابل مسئول فنی
در این بخش میتواند آموزش ویدیویی تشکیل کارتابل را مشاهده نمایید.
هزینه راه اندازی کارتابل مسئول فنی
پس از پذیرش همکاری از سوی مسئول فنی، مدیرعامل شرکت با پرداخت هزینه کارشناسی، یک نام کاربری برای مسئول فنی ایجاد مینماید تا وی دسترسی لازم به منظور ورود به کارتابل خود در سامانههای دیگر مانند IRC، مجوز ترخیص، مجوز مصرف و غیره را داشته باشد و امور محوله شرکت را انجام دهد.
حوزه فعالیت
نکته: اگر نیاز به تغییر شیفت کاری وجود داشته باشد، ابتدا باید با کلیک روی دکمه «قطع همکاری» رابطه کاری خود را با مدیرعامل و شرکت خاتمه دهید (این اقدام یکطرفه است و نیازی به تأیید قطع همکاری از سوی مدیرعامل نیست). سپس با کلیک روی دکمه «قبول همکاری»، مراحل بعدی را ادامه دهید.
روند بررسی و تأیید صلاحیت مسئول فنی
در منوی «رزومه»، اطلاعات مربوط به روند بررسی و تأیید صلاحیت مسئول فنی در دو بخش «درخت حوزههای قابل فعالیت» و «درخت حوزههای دارای صلاحیت فعالیت» مطابق شکل نمایش داده میشود. توضیحات هر بخش در ادامه آمده است:
درخت حوزههای قابل فعالیت: در این بخش مطابق شکل «حوزههای قابل فعالیت» مسئول فنی با توجه به اطلاعات و سوابق تحصیلی و شغلی وارد شده، نمایش داده میشوند. با کلیک دکمه شکا پوشه زیرشاخههای هر حوزه فعالیت مطابق شکل نمایش داده میشود.
در این بخش، نتایج بررسی مدارک و اطلاعات مسئول فنی و تأیید صلاحیت وی توسط کارشناسان سازمان غذا و دارو نمایش داده میشود. مدارک و اطلاعات تأیید شده یا رد شده توسط کارشناسان با برچسبی مشخص میشوند، همانطور که در شکل نشان داده شده است.
همچنین، با کلیک روی دکمه «تیک قرمز» مطابق شکل ، جزئیات مربوط به روند بررسی نمایش داده خواهد شد.
تشکیل کارتابل مسئول فنی توزیع کننده
1- مراجعه به پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی آیمد
2- مراجعه به سامانه های تجهیزات پزشکی
3- مراجعه به لینک ثبت نام مسئولین فنی >>>> ثبت نام اشخاص حقیقی
4- مراجعه به سامانه ثبت نام مسئولین فنی توزیع کنندگان تجهیزات پزشکی(https://import.imed.ir/dist/addtechnicalofficer.aspx)
5- تکمیل فرم الکترونیکی ثبت نام مسئول فنی
6- دریافت نام کاربري و رمز عبور پس از تکمیل فرم الکترونیکی ثبت نام مسئول فنی
7- ورود به سامانه http://rigester.imed.ir/ با استفاده از نام کاربری و رمز عبور دریافت شده در مرحله قبل
8- تکمیل فرم اطلاعات و الصاق مدارك (مطابق بند 3 متن ذیل) و تایید نهایی درخواست
9- دریافت کد رهگیري از سامانه Register پس از تایید نهایی درخواست
10- مراجعه به دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی مکان اسقرار واحد متقاضی و ارائه کد رهگیري دریافت شده به کارشناش ثبت توزیع کنندگان دانشگاه
11- بررسی فرم و مدارك توسط کارشناس ثبت توزیع کنندگان دانشگاه هر استان و ابلاغ به شرکت جهت ارائه اصل مدارك
مدارک مورد نیاز
1- کارت پایان خدمت(براي افراد ذکور)
2 – تصویر صفحه اول شناسنامه
3 – تصویر کارت ملی(پشت و رو)
4 – فرم تعهدنامه مسئول فنی فنی(پیوست 10 دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان و عرضه کنندگان)
5 – گواهی طی دوره آموزش مسئول فنی
6 – مدرك تحصیلی
7 – ارائه سابقه کار(مطابق با پیوست 6 دستورالعمل ثبت توزیع کنندگان و عرضه کنندگان)
8 – معرفی نامه بیمارستان/شرکت توزیعی/صنف(در سربرگ و داراي مهر و امضاي مدیر عامل شرکت توزیعی/صاحب پروانه)
تمدید مدرک مسئول فنی
عموما نیازی به تمدید مدرک مسئول فنی تولیدکننده واردکننده نیست اما اگر به هردلیلی سامانه هشدار تمدید مدرک مسئول فنی توزیع کننده را داد به راحتی با طی کردن مراحل زیر میتوانید آن را تمدید نمایید.
وارد کارتابل مسئول فنی توزیع کننده در سامانه https://register.imed.ir/ شوید و تمدید اعتبار مجوز را بزنید و مدارک را بارگزاری کنید و تمام.
مدارک
این نظر یکی از اعضا هست که به تازگی مدرک خود را تمدید کرده است:
اول از همه تایمش خیلی طولانی بود
از ۸مرداد ماه 1403 درخواست داده بودم امروز (13 شهریور 1403) تایید نهایی شد
هزینش ۱۵۰ هزارتومان بود که بعد از تایید نهایی درگاه پرداخت باز میشه و پرداخت میکنید
مسئول فنی با رمز و کاربری خودش وارد کارتابل میشه، قسمت تمدید اعتبار مجوز، ثبت درخواست تمدید رو میزنه
مدارکی که گذاشتم:
– مدرک مسئول فنی
– مدرک تحصیلی
– گواهی عدم سو پیشینه(چون داشتم، گذاشتم نمیدونم نیاز هست یا خیر)
و تصویر پشت و روی کارت ملی گذاشتم
تو ضیحات هم نوشتم ک درخواست تمدید دارم
فرم تعهدنامه مسئول فنی
یک نامه با مضمون زیر تنظیم کنید: این تعهدنامه می بایست با امضاء مسئول فنی و مهر شرکت در سربرگ رسمی متقاضی خطاب به اداره کل تنظیم و ارائه گردد. درج تاریخ و شماره الزامی می باشد.
بسمه تعالی
مدیر کل محترم نظارت و ارزیابی تجهیزات پزشکی
موضوع: تعهدنامه مسئول فنی تولیدکنندگان / واردکنندگان
اینجانب متقاضی تصدی سمت مسئول فنی شرکت ………….. به شماره ثبت ………… و شناسه ملی ……………… بدین وسیله متعهد می شوم که با کلیه ضوابط، مقررات و دستورالعمل های اداره کل تجهیزات پزشکی آشنایی داشته و مسئولیت عدم انجام تعهد فوق الذکر بر عهده اینجانب بوده و نسبت به عواقب ناشی از عدم اطلاع از ضوابط آن اداره کل هیچگونه اعتراضی نخواهم داشت.
9 پاسخ
ببخشید من چند سال پیش گواهی ناظر فنی گرفتم سال 88 ، برای تمدید یا شرکت در دوره جدید میخواستم اقدام کنم ، درhttps://entities.ttac.ir درخواست صلاحیت را میزنم میگه ثبت نام کرده اید ولی ورود را با کد کاربری و کلمه عبور که چند سال پیش داشتم میزنم این پیغام میاد :”کاربر وارد شده اجازه دسترسی به سامانه را دارا نیست.
بازگشت اتوماتیک به بخش ورود” و مجدد به صفحه قبلی میره. ممنون میشم راهنمایی بفرمایید
باید با پشتیبانی سایت آِمد تماس بگیرید بخش آی تی، یا به ایمیل info@fda.gov.ir خطاب به بخش آی تی ایمیل بزنید و موضوع را مطرح کنید و در صورت عدم موفقیت باید حضوری برید اداره آی تی یا میز خدمت
سلام دوستان
از کارتابلم برای تمدید پروانه توزیع اقدام کردم واسه پیگیریش باید با کدوم کارشناس صحبت کنم؟ هنوز به کارشناسی ارجاع نخورده تمدید اعتبار مسئول فنی رو اداره تجهیزات پزشکی انجام میده یا دانشگاه های علوم پزشکی ؟
پاسخ:
با دانشگاه مربوطه تماس بگیرید براتون ارجاع بدن. باید زنگ بزنین معاونت غذا ودارو واحد مهندسی پزشکی بگین تایید کنن بفرستن برا پرداخت ۱۵۰هزار تومن
دوستان براي درخواست تمديد اعتبار مجوز مسئول فني، قسمتي كه مستندات زده چه مدركي رو بايد بارگزاري كنم؟
پاسخ:
سوپیشینه
مدرک تحصیلی
مدرک دوره توزیع
سلام و وقت بخیر
برای تایید صلاحیت مسئول فنی در سامانه TTAC، بعد از وارد کردن مشخصات با پیغام ” این شخص قبلا بعنوان مسئول فنی ثبت نام نموده است ” رو به رو میشوم؛ در حالیکه قبلا در اینجا ثبت نام انجام ندادم! ممنون میشم راهنمایی بفرمایید که چطور میتوانم مجددا کارتابل ایجاد کنیم؟ در حال حاضر با “فراموشی رمز عبور و نام کاربری ” هم امکان دسترسی ندارم. ممنون میشم راهنمایی بفرمایید.
درود
قبلا حتما کارتابل رو ثبت نام کرده بودین، باید بازیابی رمز رو پیگیری کنید اگر نشد با آی تی اداره کل تماس بگیرید
سلام این هزینه احراز هویت مسئول فنی تجهیزات پزشکی رو از کجا باید پرداخت کنم؟ تو سایت ttac احراز صلاحیت کردم، ولی چیزی از پرداخت نبود!!!
پاسخ:
برای مسئول فنی توزیع وقتی کارشناس تایید میکنه، تو پیگیری ک میرید تو همون کارتابل مسئول فنی، براتون پرداخت و میاره باید پرداخت کنید
ببخشید دوتا سوال در حین سربازی میشه مدرک اجاره داد؟
در حین سربازی میشه مدرک رو فعال کرد؟
ببینید برای فعال کردن کارتابل مسئول فنی برای آقایان عدم سوپیشینه و داشتن کارت پایان خدمت ضروریست. البته عدم سو پیشینه برای خانم ها نیز ضروریست.