وبینار هوشمند سازی تولید تجهیزات پزشکی EQMS

اهداف دوره:

• درک مفاهیم و الزامات استاندارد ISO 13485 و کاربرد آن در صنعت تجهیزات پزشکی
• آشنایی با سیستم‌های مدیریت کیفیت الکترونیکی (EQMS) و مزایای آن‌ها
• یادگیری نحوه پیاده‌سازی و مدیریت EQMS در سازمان‌ها
• معرفی ابزارهای معتبر EQMS مانند MasterControl و Greenlight Guru
• کسب مهارت‌های عملی برای تطبیق فرآیندهای سازمان با استانداردهای بین‌المللی

سرفصل‌های دوره:

1. مقدمه‌ای بر استاندارد ISO 13485
   • تاریخچه و اهمیت استاندارد در صنعت تجهیزات پزشکی
   • الزامات کلیدی ISO 13485
   • تفاوت ISO 13485 با سایر استانداردها (مثل ISO 9001)
2. آشنایی با سیستم مدیریت کیفیت الکترونیکی (EQMS)
   • تعریف EQMS و نقش آن در مدیریت کیفیت
   • مزایای استفاده از EQMS (کاهش خطا، افزایش بهره‌وری، انطباق با مقررات)
   • معرفی ابزارهای EQMS (MasterControl، Greenlight Guru، و غیره)
3. پیاده‌سازی EQMS در سازمان
   • مراحل طراحی و استقرار یک سیستم EQMS
   • یکپارچه‌سازی EQMS با فرآیندهای سازمان
   • مدیریت اسناد، ممیزی‌ها، و آموزش‌ها در EQMS
4. انطباق با ISO 13485 از طریق EQMS
   • استفاده از EQMS برای مدیریت الزامات ISO 13485
   • ردیابی و مستندسازی فرآیندها (CAPA، NCR، و غیره)
   • آماده‌سازی برای ممیزی‌های ISO 13485
5. مطالعه موردی و کارگاه عملی
   • بررسی نمونه‌های واقعی از پیاده‌سازی EQMS در شرکت‌های تجهیزات پزشکی
   • کارگاه عملی: ارائه یک فرآیند نمونه در EQMS

مخاطبان دوره:

• مدیران کیفیت و تضمین کیفیت در شرکت‌های تجهیزات پزشکی
• تولیدکنندگان و توزیع‌کنندگان تجهیزات پزشکی
• مشاوران و ممیزان استانداردهای ISO
• افرادی که به دنبال بهبود فرآیندهای سازمانی با ابزارهای دیجیتال هستند

مدت دوره:

• 2 ساعت  آنلاین

خروجی‌های دوره:

• دریافت گواهینامه معتبر از پارسیس‌مدیریت
• توانایی طراحی و مدیریت یک سیستم EQMS
• آمادگی برای پیاده‌سازی الزامات ISO 13485 در سازمان

مدرس دوره:

• مهندس غزل گلزاری
  کارشناس رگولاتوری و تضمین کیفیت تیم پارسیس مد (پارس طب آرون)