مسیر اخذ CE تجهیزات پزشکی

📘 سرفصل‌های اصلی وبینار

🔹 1. آشنایی با MDR

• تفاوت MDR با MDD قدیم

• هدف، ساختار و الزامات کلیدی MDR

• طبقه‌بندی تجهیزات پزشکی طبق قوانین اروپا

🔹 2. نقش نهادهای NB و مسیرهای ارزیابی انطباق

• Notified Body چیست و چطور انتخاب می‌شود؟

• انواع مسیرهای Conformity Assessment

• مدارک و اسناد موردنیاز برای هر مسیر

🔹 3. چگونه برای CE Mark آماده شویم؟

• مراحل عملی از انتخاب NB تا دریافت CE

• زمان‌بندی واقعی فرآیند

• هزینه‌ها، چالش‌ها و نکات مهم

• اشتباهات رایج تولیدکنندگان ایرانی

🔹 4. پرسش و پاسخ حرفه‌ای

فرصت پرسیدن سوالات تخصصی درباره CE، MDR، NB، TD و مسیرهای انطباق.

💡 مزایای شرکت در وبینار

• یادگیری نقشه راه واقعی اخذ CE

• آشنایی با تمام مدارک، الزامات و استانداردهای مرتبط

• شناخت مسیرهای انطباق و انتخاب بهترین مسیر برای محصول

• کاهش هزینه، زمان و ریسک‌های رد پرونده

• گواهی حضور

📝 ثبت‌نام در وبینار

برای ثبت نام ابتدا در سایت کمک رسان آیمد عضو شوید، سپس در این صفحه از دکمه ثبت نام دوره در بالا استفاده کنید.

پس از ثبت‌نام، لینک حضور در صفحه دوره نمایان میشود و همچنین در روز برگزاری این لینک برای شما پیامک خواهد شد.

❓ سوالات متداول

آیا این وبینار پیش‌نیاز دارد؟
خیر. از سطح مقدماتی تا کاربردی ارائه می‌شود.

فایل ارائه ارسال می‌شود؟
بله، PDF کامل وبینار بعد از جلسه ارسال می‌شود.

آیا گواهی شرکت صادر می‌شود؟
بله، گواهی دیجیتال معتبر صادر خواهد شد.

این وبینار برای تولیدکنندگان کوچک هم مفید است؟
بله، حتی برای شرکت‌هایی که در مرحله شروع R&D هستند مفیدتر است.