اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکت های واردکننده و تولیدکننده می رساند با توجه به ابلاغ وزارت صنعت، معدن و تجارت در خصوص اخذ شناسه کالا برای10 قلم کالای تجهیزات پزشکی، خواهشمند است در اسرع وقت اقدامات ذیل انجام شود:
1- اخذ شناسه کالا از سامانه جامع تجارت. (در خصوص نحوه اخذ شناسه کالا به پشتیبانی سامانه مذکور مراجعه شود و در این خصوص از مراجعه به این اداره کل خودداری شود.
2- انطباق شناسه کالای اخذ شده در مرحله اول با IRC برای 10 قلم کالای مشخص شده در سامانه “پنجره واحد خدمات هوشمند سازمان” به آدرس My.fda.gov.ir. در این مرحله شرکت ها موظف اند با مراجعه به سامانه مذکور بخش “ورود/ ثبت نام اشخاص حقیقی“، در قسمت “فرم انطباق IRC و CID” نسبت به اظهار انطباق اقدام نمایند..
اگر به موضوع واردت تجهیزات پزشکی علاقمند هستید و میخواهید به صورت حرفه ای تمامی این فرآیندها را آموزش ببینید دوره آموزش بازرگانی تجهیزات پزشکی بسیار مناسب شما است و میتوانید با آموزش آن به عنوان کارشناس بازرگانی برای شرکت ها فعالیت کنید یا خودتان اقدام به واردات تجهیزات پزشکی کنید.
لیست اقلام مشمول شناسه کالا :
1- دستگاه یونیت دندانپزشکی – ایندکس کالا 2724
2- فیکسچر – ایندکس کالا2011
3- اباتمنت ایمپلنت – ایندکس کالا 2007
4- آمالگام یک واحدي – ایندکس کالا2765
5- آمالگام دو واحدي – ایندکس کالا 2766
6- آمالگام سه واحدي – ایندکس کالا 2767
7- آمالگام چهار واحدي – ایندکس کالا 2904
8- دستگاه گوشی پزشکی مکانیکی – ایندکس کالا 1795
9- دستگاه گوشی پزشکی الکترونیکی – ایندکس کالا 1797
10- دستگاه پالس اکسی متر انگشتی – ایندکس کالا1720
11- فشارسنج دیجیتال بازوئی – ایندکس کالا 1672
12- فشارسنج دیجیتال مچی – ایندکس کالا 1673
13- فشارسنج عقربه اي – ایندکس کالا 197
14- دستگاه قند خون – ایندکس کالا 195
15- نوار تست قند خون – ایندکس کالا 194
16- کیسه کلستومی – ایندکس کالا 1173
لازم به ذکر است با توجه به اینکه فرصت تعیین شده تا آخر “شهریور ماه 1403 “می باشد، پس از تاریخ اعلامی الزام ثبت شناسه کالا در سامانه جامع هنگام ثبت سفارش انجام خواهد شد.
منبع : آیمد
