ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی

ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی

ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی یکی از دغدغه های فارغ التحصیلان و دانشجویان مهندسی پزشکی و رشته های مرتبط است. از آنجاکه برگزارکننده قبلی این دوره تغییر کرد و برگزارکننده جدید از لحاظ زیرساخت وب سایت و اطلاع رسانی بسیار ضعیف تر از قبلی است و شما حتی در ثبت نام کردن هم مشکل داشتید و سوالات زیادی براتون به وجود آمده بود برآن شدیم تا این راهنما را برای شما فراهم کنیم. با نشر این مطلب میتوانید به ما کمک کنید تا مطالب مفید دیگری نیز ارائه دهیم.

همانطور که میدانید تمامی شرکت های واردکننده، تولیدکننده یا توزیع کننده تجهیزات پزشکی باید دارای مسئول فنی تجهیزات پزشکی باشند و در اینجا نحوه ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی را باهم مرور میکنیم.

برای مطالعه بیشتر در مورد وظایف و راهنمای کلی مسئولین فنی میتوانید این مقاله را مطالعه نمایید.

تغییر برگزار کننده دوره های آموزش مسئول فنی

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی طی اطلاعیه ای از تغییر برگزار کننده دوره های آموزش مسئول فنی خبر داد.  این دوره پیش تر توسط انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی برگزار میشد که از تاریخ این اطلاعیه (10 مرداد 1403) به مرکز ملی تحقیقات حلال واگذار شده است.

متن اطلاعیه اداره کل تجهیزات پزشکی به این شرح است:

بدینوسیله به اطلاع کلیه متقاضیان شرکت در دوره های آموزشی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه تولیدکنندگان، واردکنندگان، توزیع کنندگان و مراکز درمانی می رساند برگزاری دوره های مذکور از طریق مرکز ملی تحقیقات حلال انجام می­پذیرد.

مدت زمان دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی

  • مدت زمان دوره مسئول فنی واردکننده و تولیدکننده تجهیزات پزشکی، 64 ساعت ، 32 جلسه 2 ساعته آنلاین یا آفلاین
  • مدت زمان دوره مسئول فنی توزیع کنندگان و مراکز درمانی، 40 ساعت، 10 جلسه 4 ساعته آنلاین یا آفلاین

این دوره ها در سایت مرکز ملی تحقیقات حلال به صورت مجازی (آنلاین +آفلاین) توسط کارشناسان متخصص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار میگردد و ظرفیت دوره های آن و اطلاعات تکمیل در سایت این مرکز قرار دارد.

هزینه ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی

هزینه دوره مسئول فنی تولید و وارد کننده

  • هزینه دوره آموزشی مسئولین فنی تولید و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی – مهر ماه 1404 ،هزینه 2،560،000 تومان میباشد. ظرفیت اعلامی  180 نفر
  • دوره آموزشی مسئولین فنی تولید و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی – مرداد ماه 1404 ، 1،280،000 تومان میباشد. ظرفیت اعلامی مشخص نیست ولی محدود عنوان شده است. (130 نفر)
  • هزینه دوره آموزشی مسئولین فنی تولید و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی – اردیبهشت ماه 1404 ، 1،280،000 تومان میباشد. ظرفیت اعلامی دوره 130نفر میباشد.
  • هزینه دوره آموزشی مسئولین فنی تولید و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی – آذر 1403 ، 1،280،000 تومان میباشد. ظرفیت اعلامی دوره 151 نفر میباشد.
  • هزینه آزمون مجدد 150،000 تومان است.

دوره آموزشی مسئولین فنی تولید و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی - آبان 1403

هزینه دوره مسئول فنی توزیع کننده و مراکز درمانی

  • هزینه این دوره مسئول فنی توزیع کننده و مراکز درمانی و آزمون در این تاریخ (مرداد 1404) 960،000 تومان میباشد.
  • هزینه این دوره مسئول فنی توزیع کننده و مراکز درمانی و آزمون در این تاریخ (مهر 1403) 620،000 تومان میباشد.
  • هزینه آزمون مجدد 150،000 تومان است.

ظرفیت اعلامی دوره 140 نفر میباشد.

هزینه دوره مسئول فنی توزیع کننده و مراکز درمانی

ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی

به منظور ثبت نام دوره های مسئول فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان یا توزیع کنندگان متقاضیان می توانند از لینک ems.halal.ac.ir اقدام نمایند. که شیوه ثبت نام آن را در ادامه شرح داده ایم. این دوره آموزشی در سایت مرکز ملی تحقیقات حلال برگزار میشود.

آیا برای ثبت نام نیاز به کمک دارید؟

ما می‌توانیم زمان ثبت نام را به شما اطلاع‌رسانی کنیم

برایم ثبت نام کنید

زمان ثبت نام و شروع دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی

ثبت نام کلاس مسئولین فنی تولید کننده و وارد کننده – مهر1404

اطلاعیه ثبت نام کلاس های مسئولین فنی تولید کننده و مراکز درمانی – 1 مهر ماه ۱۴۰۴

  • ثبت نام: 3 مهر 1404
  • شروع: 1404/07/05
  • رشته تحصیلی مرتبط و داشتن مدرک تحصیلی (دانشنامه/گواهی نامه موقت پایان تحصیلات)

اطلاعیه آزمون مجدد

آزمون مجدد دوره توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزومات پزشکی – تابستان 1404

تاریخ برگزاری آزمون مجدد  توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام شد

به اطلاع کلیه دانشپذیرانی که در دوره آموزشی کوتاه مدت مسئولین فنی توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزومات پزشکی در مرکز تحقیقات حلال شرکت نموده‌اند و موفق به کسب نمره قبولی نشده‌اند می‌رساند، از روز 20 مرداد ماه 1404 میتوانند جهت ثبت نام در آزمون مجدد به سامانه مراجعه نمایند.

لطفا توجه فرمایید:

۱- تاریخ آزمون 15 شهریور ماه 1404 می‌باشد. آزمون راس ساعت 16 برگزار می‌گردد.

۲- فقط دانشپذیرانی که در دوره آموزشی کوتاه مدت مسئولین فنی توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار شده توسط مرکز تحقیقات حلال و در آزمون دوره های مسئولین فنی توزیع کننده و مراکز درمانی آذر ماه 1403 و اردیبهشت و خرداد و مرداد 1404 شرکت نموده‌اند و در آزمون مجدد دور قبل شرکت نکرده‌اند، مجاز به ثبت نام در این آزمون می‌باشند.

۳- مرکز تحقیقات حلال هیچ مسئولیتی در قبال دانشپذیران دوره دیده در سایر مراکز آموزشی ندارد.

۴- هزینه آزمون مجدد به هیچ وجه قابل استرداد نیست و لطفا به شرایط ثبت نام توجه فرمایید.

اطلاعیه 13 مرداد:

اطلاعیه ثبت نام کلاس های مسئولین فنی تولید کننده و مراکز درمانی – ۱۳ مرداد ماه ۱۴۰۴

ثبت نام: ۱۶ مرداد

شروع: 1404/05/13

پایان: 1404/09/30

ساعت برگزاری کلاس ها همه روزه به غیر از پنجشنبه ها و روزهای تعطیل از ۱۳:۳۰ الی ۱۷:۳۰

  • رشته تحصیلی مرتبط و داشتن مدرک تحصیلی (دانشنامه/گواهی نامه موقت پایان تحصیلات)

اطلاعیه 31 تیر:

اطلاعیه ثبت نام گروه توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزومات پزشکی – مرداد 404

ثبت نام : ۲ مرداد

  •  شروع دوره از شنبه ۴ مرداد ماه
    ساعت برگزاری کلاس ها همه روزه به غیر از پنجشنبه ها و روزهای تعطیل از ۱۳.۳۰ الی ۱۵.۳۰
  • امکان تغییر و جابجایی کلاس در بعضی روزها بنابر شرایط پیش بینی نشده و قطعی برق مرکز وجود دارد.
  • ظرفیت ثبت نام محدود می باشد.
  • حضور در دوره و صدور گواهی صرفا برای افراد با رشته تحصیلی مهندسی پزشکی و علوم ازمایشگاهی امکان پذیر میباشد و مرکز هیچ تعهدی نسبت به صدور گواهی برای متقاضیان رشته های تحصیلی غیر مرتبط نخواهد داشت.
  • از شروط اصلی این دوره داشتن مدرک تحصیلی (دانشنامه/گواهی نامه موقت پایان تحصیلات) می باشد. بنابراین، دانشجویان در نظر داشته باشند که در صورت ثبت‌نام، وجه پرداختی به هیچ عنوان بازگردانده نمی‌شود و گواهی دوره آموزشی نیز صادر نخواهد گردید.
  • هزینه ثبت نام ۹۶۰ هزارتومان میباشد.
  • استرداد هزینه پس از ثبت نام امکان پذیر نمیباشد ، لطفا در ثبت نام خود دقت فرمایید.
  • لطفاً پس از انجام پرداخت، از تکرار فرآیند ثبت‌نام یا پرداخت مجدد خودداری فرمایید. در صورت پرداخت مجدد، با توجه به پیچیدگی فرآیندهای اداری، امکان بازگشت وجه اضافی وجود نخواهد داشت.

اطلاعیه 23 اردیبهشت:

ثبت نام دوره اموزش مسئولین فنی گروه توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی و مراکز درمانی – اردیبهشت و خرداد ماه 1404

  • شروع ثبت نام: 24 اردیبهشت 1404
  • شروع دوره از شنبه ۲۷ اردیبهشت ماه
  • ساعت برگزاری کلاس ها همه روزه به غیر از پنجشنبه ها و روزهای تعطیل از ۱۳:۳۰ الی ۱۷:۳۰

قابل توجه متقاضان دوره آموزش توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی و مراکز درمانی:

  1.  از شرایط اصلی ثبت‌نام در این دوره، فارغ‌التحصیل بودن,عدم اشتغال به تحصیل و ارائه مدرک تحصیلی می باشد . بنابراین، دانشجویان در نظر داشته باشند که در صورت ثبت‌نام، وجه پرداختی به هیچ عنوان بازگردانده نمی‌شود و گواهی دوره آموزشی نیز صادر نخواهد گردید.
  2.  حضور در دوره و صدور گواهی صرفا برای افراد با مدرک تحصیلی مرتبط با دستورالعمل مسئولین فنی تولید کننده و واردکننده اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی امکان پذیر می باشد و مرکز هیچ تعهدی نسبت به صدور گواهی برای متقاضیان مدرک تحصیلی غیر مرتبط نخواهد داشت.

اطلاعیه 31 فروردین:

ثبت نام دوره آموزش مسئولین فنی گروه تولید کننده و واردکننده ی تجهیزات و ملزومات پزشکی – اردیبهشت ماه 1404

  • شروع ثبت نام: 2 اردیبهشت 1404
  • شروع دوره از شنبه ششم اردیبهشت ماه
  • ساعت برگزاری کلاس ها همه روزه به غیر از پنجشنبه ها و روزهای تعطیل از ۱۶ الی ۲۰

قابل توجه متقاضان دوره آموزش مسئولین فنی گروه تولید کننده و واردکننده:

  1.  از شرایط اصلی ثبت‌نام در این دوره، فارغ‌التحصیل بودن,عدم اشتغال به تحصیل و ارائه مدرک تحصیلی می باشد . بنابراین، دانشجویان در نظر داشته باشند که در صورت ثبت‌نام، وجه پرداختی به هیچ عنوان بازگردانده نمی‌شود و گواهی دوره آموزشی نیز صادر نخواهد گردید.
  2.  حضور در دوره و صدور گواهی صرفا برای افراد با مدرک تحصیلی مرتبط با دستورالعمل مسئولین فنی تولید کننده و واردکننده اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی امکان پذیر می باشد و مرکز هیچ تعهدی نسبت به صدور گواهی برای متقاضیان مدرک تحصیلی غیر مرتبط نخواهد داشت.

اطلاعیه 24 آذر:

ثبت نام دوره دوم اموزش مسئولین فنی گروه توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزومات پزشکی – دی ماه 1403

به اطلاع می رساند متقاضیان دوره‌ی فوق جهت ثبت نام می توانند از تاریخ 25 آذر با مراجعه به صفحه اصلی سامانه، در دوره ثبت نام نمایند.

شروع دوره از شنبه 01 دی ماه 1403

قابل توجه متقاضان:

طبق ایین نامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی فقط افرادی که شرایط زیر را دارا می باشند میتوانند در دوره ی آموزشی مسئولین فنی توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزوات پزشکی ثبت نام نمایند:

  • ۱. دارای مدرک تحصیلی مهندسی پزشکی
  • ۲. دارای مدرک تحصیلی علوم ازمایشگاهی و گرایشات علوم ازمایشگاهی
  • ۳. دانشجویان با حداقل ۹۵ واحد گذرانده شده در رشته های فوق الذکر( امکان ارایه ریز نمرات با مهر دانشگاه و کارت دانشجویی معتبر را داشته باشند) لیست رشته های مجاز را در مقاله رشته های مجاز مسئول فنی تجهیزات پزشکی آورده ایم میتوانید آن را مطالعه کنید.
  • ۴. رشته های غیر مرتبط که امکان ارائه پروانه یا جواز کسب با نام خود شخص و یا اساسنامه شرکت مبنی بر ۱۵ سال سابقه در حوزه توزیع کننده و مراکز درمانی را داشته باشند.

اطلاعیه 13 آذر:

ثبت نام دوره سوم اموزش مسئولین فنی تولید کننده و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

به اطلاع می رساند متقاضیان دوره‌ی فوق جهت ثبت نام می توانند از تاریخ ۱۴ آذر با مراجعه به صفحه اصلی سامانه، در دوره ثبت نام نمایند.

شروع دوره از شنبه ۱۷ اذر

اطلاعیه 5 آبان:

ثبت نام دوره دوم آموزش مسئولین فنی تولید کننده و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی از تاریخ ۹ ابان در سایت حلال آغاز میشود. برای ثبت نام به نکات زیر توجه کنید.

۱.ظرفیت ثبت نام محدود می باشد.

2.حضور در دوره و صدور گواهی صرفا برای افراد با مدرک تحصیلی مرتبط با ایین نامه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی امکان پذیر می باشد و مرکز هیچ تعهدی نسبت به صدور گواهی برای متقاضیان مدرک تحصیلی غیر مرتبط نخواهد داشت.

۳.دانشجویان با مدرک تحصیلی مرتبط با آئین نامه مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ملزم به گذراندن حداقل ۹۵ واحد می باشند. اولویت ثبت نام با فارغ التحصیلان است.

۴.استرداد هزینه پس از ثبت نام امکان پذیر نمی باشد ، لطفا در ثبت نام خود دقت فرمایید.

آزمون مجدد دوره مسئول فنی تولید و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

آزمون مجدد دوره تولید و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی (هزینه 80/000 تومان)

– هزینه آزمون مجدد دوره تولید و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی  80/000 تومان (در تاریخ شهریور 1403) است.

دانشپذیرانی که در دوره آموزشی کوتاه مدت مسئولین فنی تولید کننده و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی در آزمون مورخ 28 شهریور 1403 شرکت نموده‌اند و موفق به کسب نمره قبولی نشده‌اند، پس از دریافت پیامک آزمون مجدد، جهت ثبت نام به سامانه ems.halal.ac.ir مراجعه نمایند.

لطفا توجه فرمایید:

1- تاریخ آزمون 2 آبان ماه 1403 می‌باشد. آزمون راس ساعت 16 برگزار می‌گردد.

2- فقط دانشپذیرانی که در دوره کوتاه مدت مسئولین فنی تولید کننده و وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار شده توسط مرکز تحقیقات حلال و در آزمون مورخ 20 شهریور 1403 شرکت نموده‌اند مجاز به ثبت نام در این آزمون می‌باشند

3- مرکز تحقیقات حلال هیچ مسئولیتی در قبال دانشپذیران دوره دیده در سایر مراکز آموزشی ندارد.

4- هزینه آزمون مجدد به هیچ وجه قابل استرداد نیست و لطفا به شراطی ثبت نام توجه فرمایید.

آزمون مجدد دوره مسئول فنی توزیع کنندگان و مراکز درمانی

آزمون مجدد دوره مسئول فنی توزیع کنندگان و مراکز درمانی

– هزینه آزمون مجدد دوره مسئول فنی توزیع کنندگان و مراکز درمانی  150/000 تومان (در تاریخ مهر 1403) است.

1- تاریخ آزمون 23 آبان ماه 1403 می‌باشد. آزمون راس ساعت 16 برگزار می‌گردد.

2- فقط دانشپذیرانی که در دوره آموزشی کوتاه مدت مسئولین فنی توزیع کننده و مراکز درمانی تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار شده توسط مرکز تحقیقات حلال و در آزمون مورخ 18 مهر 1403 شرکت نموده‌اند مجاز به ثبت نام در این آزمون می‌باشند.

3- مرکز تحقیقات حلال هیچ مسئولیتی در قبال دانشپذیران دوره دیده در سایر مراکز آموزشی ندارد.

4- هزینه آزمون مجدد به هیچ وجه قابل استرداد نیست و لطفا به شرایط ثبت نام توجه فرمایید.

برنامه آموزشی دوره مسئول فنی مراکز درمانی و شرکت‌های توزیعی

فایل های دوره مسئول فنی توزیعی

  • آیین‌نامه (خانم مهندس همای)
  • ضوابط توزیع و عرضه (مهندس هوشنگی)
  • قانون مبارزه با قاچاق کالا (آقای مهندس رشیدی)
  • سامانه‌های نرم‌افزاری شرکت‌های توزیع‌کننده و اصناف (مهندس خیاط‌نژاد)
  • دستورالعمل ثبت شرکت‌های توزیعی و اصناف (خانم مهندس آقاضی)
  • دستورالعمل انبارش (مهندس جنگیری)
  • قیمت‌گذاری تجهیزات پزشکی و ضوابط صدور فاکتور و پیش فاکتور (خانم مهندس جمشیدی)
  • آشنایی با ضوابط خدمات پس از فروش و تعرفه آن (مهندس هوشنگی)
  • دستورالعمل شرح وظایف مسئولین فنی و لیست کالای پایه (مهندس همای)
  • ضوابط برچسب‌گذاری و آشنایی استانداردها (دکتر معصومه امیدوار)
  • لوازم مصرفی (1) (خانم دکتر فرزین امیدوار)
  • لوازم مصرفی (2) (خانم دکتر فرزین امیدوار)
  • نظام پایش مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی (دکتر فرزین امیدوار)
  • ایمنی عمومی (مهندس زارع‌زاده)

برای مشاهده کامل برنامه و فایل ها میتوانید مقاله فایل ها و جزوه های دوره مسئول فنی مراکز درمانی و شرکت‌های توزیعی را مشاهده کنید.

مراحل ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی

در اینجا نحوه ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی را باهم مرور میکنیم. در ابتدا لازم است که شما در سایت حلال ثبت نام کنید. مهم ترین نکته اینجاست که اگر دوره مانند عکس بالا تکمیل ظرفیت شده باشد، دکمه سبز رنگ ثبت نام غیرفعال است و بجای ثبت نام نوشته شده “تکمیل ظرفیت” در این حالت شما نمیتوانید در سایت ثبت نام کنید.

مراحل ثبت نام دوره آموزشی مسئول فنی تجهیزات پزشکی

اگر دکمه ورود در بالای صفحه را بزنید و بخواهید از پیشخوان دولت الکترونیک وارد سایت شوید معمولا خطا میدهد و کار انجام نمیشود (خخخ) . باید صبر کنید تا دوره جدید آغاز شود و مانند تصویر زیر دکمه ثبت نام فعال شود.

آیا برای ثبت نام نیاز به کمک دارید؟

ما می‌توانیم زمان ثبت نام را به شما اطلاع‌رسانی کنیم

برایم ثبت نام کنید

  1. مرحله اول روی دکمه ثبت نام بزنید:

مراحل ثبت نام دوره آموزشی مسئول فنی تجهیزات پزشکی

2- اطلاعات حساب کاربری را وارد و برای خود حساب کاربری بسازید.

مراحل ثبت نام دوره آموزشی مسئول فنی تجهیزات پزشکی

3- پرداخت هزینه ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی را انجام دهید.

مراحل ثبت نام دوره آموزشی مسئول فنی تجهیزات پزشکی

4- وارد کارتابل خود شوید و دوره های ثبت نام شده را ببینید یا در سامانه آموزش آنلاین مسئولین فنی LMS شرکت کنید.

مراحل ثبت نام دوره آموزشی مسئول فنی تجهیزات پزشکی

بعد از اینکه ثبت نام کردین و آزمون دادید و مدرک گرفتید باید در سامانه تیتک کارتابل تشکیل دهید.برای این منظور مقاله تشکیل کارتابل مسئول فنی را حتما بخوانید.

اگر هم به دنبال این هستید که ببینید چه آموزش هایی برای شما مفید است مقاله راهنمای جامع آموزش تجهیزات پزشکی را به شما پیشنهاد میکنیم تا مطالعه کنید.

تشکیل کارتابل مسئول فنی

اگر مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی دارید و هنوز کارتابلی برای پروانه خود ایجاد نکرده‌اید، این مقاله تشکیل کارتابل مسئول فنی می‌تواند به شما کمک کند.

تمدید مجوز مسئول فنی

اگر مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی را سال های گذشته گرفتید و نمیدانید که معتبر است یا خیر و برای تمدید آن سوال دارید میتوانید مقاله تشکیل کارتابل مسئول فنی را مشاهده کنید که در آن کامل توضیح دادیم.

رشته های مجاز مسئول فنی تجهیزات پزشکی

همانطور که در سایت برگزارکننده دوره مسئول فنی (حلال) نوشته شده:

حضور در دوره و صدور گواهی آموزشی صرفاً برای افراد با مدرک تحصیلی مرتبط با آئین نامه مسئولین فنی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی امکان پذیر می‌باشد و مرکز تحقیقات حلال هیچ تعهدی نسبت به صدور گواهی برای متقاضیان با مدرک تحصیلی غیرمرتبط نخواهد داشت.

این بدان معنی است که باید رشته شما به مدرک مسئول فنی بخورد، لیست رشته های مجاز را در مقاله رشته های مجاز مسئول فنی تجهیزات پزشکی آورده ایم میتوانید آن را مطالعه کنید.

الزامات کلی دوره مسئول فنی:

1 -هر واحد به منظور انجام فعالیتهای خویش موظف به معرفی مسئول فنی با تخصص مرتبط با آن حیطه میباشد.

2 – مسئول فنی مجاز به فعالیت در بیش از یک واحد به عنوان مسئول فنی نمیباشد.

3 – مسئولیت صحت کلیه اسناد و مدارک ارائه شده به اداره کل و مسئولیت احراز، اثبات و استمرار تطابق با الزامات قانونی و نظارت علمی و فنی بر حسن اجرای مفاد آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی و دستورالعملهای ابلاغی و سایر قوانین و مقررات در واحدهای مربوطه بر عهده مسئول فنی است. لیکن مسئولیت مسئول فنی نافی مسئولیت مدنی و کیفری مدیرعامل و سایر مدیران مربوطه نمیباشد.

4 – با توجه به گستره وسیع تجهیزات پزشکی و طبقه بندی آنها در کلاسهای خطر متفاوت و لزوم نظارت مسئولین فنی بر حسن اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی در تمامی واحدها، اداره کل براساس دستورالعمل رتبه بندی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به شماره MA-WI-15 بهمنظور تأیید تناسب دانش، تجربه و توانمندی مسئولین فنی با حیطه کاری ایشان اقدام مینماید.

5 – مسئول فنی میبایست مطابق با دستورالعمل رتبه بندی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به شماره MA-WI-15 نسبت به اخذ رتبه اقدام نماید.

6 – مسئول فنی میبایست با توجه به حیطه فعالیت، حداقل رتبه تعیین شده در دستورالعمل رتبه بندی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی به شماره MA-WI-15 )طبق جدول حوزه فعالیت مجاز براساس رتبه مسئول فنی( را اخذ نماید.

7 – فعالیت مدیرعامل واحد تجهیزات پزشکی به عنوان مسئول فنی ممنوع میباشد.

8 – در صورتیکه فعالیت واحد به نحوی باشد که اجرای این دستورالعمل توسط یک مسئول فنی میسر نباشد از جمله تعدد خطوط تولید و تنوع و گستردگی حیطه فعالیت، واحد مکلف به معرفی بیش از یک مسئول فنی میباشد. تشخیص این امر بر عهده مدیر عامل واحد میباشد.

9 -واحد مکلف به معرفی مسئول فنی جهت هر یک از شیفتهای کاری خود میباشد و هر شیفت کاری در یک روز 8 ساعت متوالی در نظر گرفته میشود. تبصره: مسئول فنی میتواند حداکثر در دو شیفت کاری یک واحد مشخص فعالیت نماید. چنانچه واحد دارای سه شیفت کاری باشد معرفی حداقل دو مسئول فنی الزامی است.

10 – در صورت عدم تمایل به ادامه همکاری از سوی مسئول فنی یا واحد، هر یک از طرفین میبایست ضمن رعایت سایر قوانین و مقررات مربوطه، حداقل یک ماه پیش از قطع همکاری، طرف مقابل را از درخواست خود مطلع نمایند.

11 -در صورت عدم حضور تمام وقت مسئول فنی به مدت بیش از 3 روز متوالی یا 5 روز در ماه، واحد ملزم است برای وی یک جانشین دارای صلاحیت با مدرک تحصیلی مرتبط مطابق با پیوست 1 در نظر گیرد. در مدت فوق مسئولیت اجرای این دستورالعمل بر عهده مسئول فنی جانشین و واحد می باشد. کلیه مدارک و مستندات مرتبط با فعالیت مسئول فنی جانشین میبایست در واحد ثبت و نگهداری گردد.

12 – در صورت قطع همکاری مسئول فنی با واحد، واحد ملزم به معرفی مسئول فنی جدید به اداره کل میباشد.

13 -مسئول فنی با توجه به حیطه فعالیت تخصصی خود، ملزم به طی دورههای آموزشی تعیین شده توسط اداره کل میباشد.

14 -با توجه به اینکه مسئول فنی رابط واحد با اداره کل میباشد، تمامی مدارک و مستندات فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی میبایست توسط مسئول فنی در سامانههای الکترونیکی بارگذاری و یا به صورت حضوری به اداره کل ارائه گردد.

15 -اعتبار گواهی طی دورههای آموزشی صادر شده به مدت 3 سال از تاریخ صدور میباشد. مسئول فنی مکلف به طی دورههای بازآموزی که توسط اداره کل برگزار میگردد میباشد. تمدید گواهی مسئول فنی منوط به رعایت دستورالعملهای ابلاغی اداره کل میباشد.

16 -واحد مکلف به فراهم نمودن امکانات و زیرساختهای لازم جهت حسن اجرای وظایف مسئول فنی میباشد.

جهت کسب اطلاعات بیشتر با شماره تلفن 88909033- 021 تماس حاصل فرمایید.

2 پاسخ

  1. سلام دوستان وقت بخیر
    من قبلا توی دوره مسئول فنی تولیدی که از طریق انجمن صنفی تجهیزات پزشکی برگزار میشد شرکت کردم ازمون اول قبول نشدم و الان میخواستم ازمون مجدد بدم
    کسی اطلاعی داره ایا ازمون مجدد دوره مسئول فنی تولیدی برگزار میشه؟

    با مرکز حلال صحبت کردم میگه اگه بخواید ازمون بدید باید مجدد دوره ثبت‌نام کنید!!!
    من که یک بار هزینه ثبت نام دوره دادم چرا باید دوباره ثبت نام کنم…😐

  2. 📣📣اطلاعیه📣📣

    پذیرفته شدگان در آزمون مسئولین فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان لطفا تا روز دوشنبه مورخ ۲۳ مهر 1403 مدارک زیر را به ادرس ems.halal@fda.gov.ir ایمیل نمایند.

    فارغ التحصیلان : مدرک تحصیلی مطابق با ایین نامه اداره کل ملزومات و تجهیزات پزشکی
    دانشجویان: ریز نمرات شامل ۹۵ واحد پاس شده از رشته تحصیلی مطابق با ایین نامه اداره کل ملزومات و تجهیزات پزشکی+ تصویر کارت دانشجویی

    ❌لازم به ذکر است ارسال مدارک بعد از تاریخ فوق به معنی انصراف از دریافت گواهی می باشد.❌

دیدگاهتان را بنویسید