در دنیای پیشرفتهی امروز، تجهیزات پزشکی نقش حیاتی در بهبود کیفیت خدمات درمانی ایفا میکنند. مسئول فنی تجهیزات پزشکی، فردی است که نقش کلیدی در نظارت، مدیریت و اطمینان از عملکرد صحیح این تجهیزات دارد. این مقاله به صورت جامع به معرفی و توضیح وظایف، مسئولیتها و مهارتهای لازم برای یک مسئول فنی تجهیزات پزشکی میپردازد.
حفظ کیفیت خدمات درمانی
تجهیزات پزشکی با کیفیت و عملکرد صحیح، اساس ارائهی خدمات درمانی موثر هستند. مسئول فنی با نظارت دقیق بر این تجهیزات، تضمین میکند که بیماران بهترین خدمات را دریافت کنند.
فهرست مطالب
Toggleتشکیل کارتابل مسئول فنی
اگر مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی دارید و هنوز کارتابلی برای پروانه خود ایجاد نکردهاید، این مقاله میتواند به شما کمک کند. پس از گذراندن آزمون مسئول فنی و دریافت مدرک (چه بهتازگی مدرک گرفته باشید و چه از قبل)، برای شروع فعالیت در این حوزه نیاز است که کارتابل مسئول فنی خود را فعال کنید. در این مقاله مراحل انجام این کار به صورت کامل و ساده توضیح داده شده است. کافی است که گامبهگام مراحل را دنبال کنید.
تمدید مدرک مسئول فنی
اگر قبلا مدرک مسئول فنی را گرفتید و کارتابل هم دارید ولی میخواهید مدرکتان را تمدید کنید میتوانید در همان مقاله تشکیل کارتابل مسئول فنی راهنمای آن را مشاهده کنید.
وظایف کلیدی مسئول فنی تجهیزات پزشکی
1- نظارت بر نصب و راهاندازی
یکی از مراحل مهم در خدمات پس از فروش، نصب و راهاندازی صحیح تجهیزات است. مسئول فنی باید بر نصب تجهیزات نظارت کند تا اطمینان حاصل کند که مطابق با دستورالعملهای تولیدکننده و استانداردهای مربوطه انجام شده است. علاوه بر این، تجهیزات باید پس از نصب تست شوند تا از صحت عملکرد آنها اطمینان حاصل شود.
- تأیید نصب صحیح تجهیزات: اطمینان از اینکه تجهیزات به درستی نصب و آماده به کار هستند.
- آزمایش اولیه: انجام تستهای لازم برای تأیید عملکرد صحیح تجهیزات.
ارائه راهنمایی و پشتیبانی فنی
مسئول فنی نقش کلیدی در ارائه پشتیبانی فنی به کاربران تجهیزات پزشکی دارد. این شامل آموزش نحوه استفاده صحیح از تجهیزات، ارائه مشاوره در مورد نگهداری پیشگیرانه و پاسخ به سوالات و مشکلات فنی میشود. پشتیبانی مناسب به کاربران کمک میکند تا از تجهیزات به بهترین نحو ممکن استفاده کنند و خطرات ناشی از اشتباهات کاربری کاهش یابد.
2- برنامهریزی نگهداری و تعمیرات
- تهیه برنامههای نگهداری پیشگیرانه: جلوگیری از خرابیهای احتمالی با برنامهریزی منظم.
- مدیریت تعمیرات اضطراری: اقدام سریع در صورت بروز نقص یا خرابی.
بررسیهای دورهای و ایمنی تجهیزات
یکی از مسئولیتهای مهم مسئول فنی، انجام بررسیهای دورهای تجهیزات است. این بررسیها باید مطابق با دستورالعملهای تولیدکننده و مقررات ملی صورت گیرد تا از ایمنی و عملکرد صحیح دستگاهها اطمینان حاصل شود.
فرآیندهای نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه
نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه از اهمیت ویژهای برخوردار است، زیرا از خرابیهای غیرمنتظره جلوگیری میکند و عملکرد مداوم و بینقص تجهیزات پزشکی را تضمین مینماید. مسئول فنی باید برنامههای نگهداری منظم را تدوین کرده و اجرای آنها را نظارت کند.
برنامههای نگهداری دورهای
تجهیزات پزشکی، بهخصوص دستگاههایی که به صورت مداوم در استفاده هستند، نیاز به بررسی و تعمیرات دورهای دارند. مسئول فنی باید یک برنامه نگهداری دورهای برای تمامی تجهیزات تهیه کند که شامل بازبینیهای دورهای، تست عملکرد و جایگزینی قطعات فرسوده باشد. اجرای این برنامهها باعث افزایش عمر مفید تجهیزات و کاهش هزینههای تعمیرات اضطراری میشود.
مستندسازی تعمیرات و نگهداری
تمامی فعالیتهای نگهداری و تعمیرات باید بهدقت ثبت و مستندسازی شوند. این مستندات شامل تاریخ تعمیرات، قطعات جایگزین شده، و تستهای انجامشده برای اطمینان از عملکرد صحیح تجهیزات است. داشتن سوابق دقیق از تعمیرات، به مسئول فنی تجهیزات پزشکی کمک میکند تا بهسرعت مشکلات را شناسایی و رفع کند و همچنین به سازمانها در زمان بازرسیهای قانونی کمک میکند.
مسئولیتهای مربوط به خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی
یکی دیگر از وظایف مهم مسئول فنی، نظارت بر خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی است. خدمات پس از فروش شامل تمامی فعالیتهایی است که پس از تحویل تجهیزات به مراکز درمانی انجام میشود و هدف آن تضمین استفاده بهینه و عملکرد صحیح تجهیزات در طول دوره عمر آنهاست.
3- آموزش و توانمندسازی کارکنان، تدوین برنامههای آموزشی
یکی دیگر از وظایف کلیدی مسئول فنی، آموزش کارکنان در استفاده صحیح از تجهیزات پزشکی است. آموزش مناسب باعث کاهش خطاهای انسانی، افزایش عمر تجهیزات و بهبود کیفیت خدمات درمانی میشود.
مسئول فنی باید برنامههای آموزشی دورهای برای کارکنان مرتبط تدوین و اجرا کند. این برنامهها شامل نحوه استفاده، نگهداری و رفع اشکالات احتمالی تجهیزات میباشند.
- برگزاری دورههای آموزشی: آموزش نحوه استفاده صحیح از تجهیزات به کارکنان پزشکی.
- بهروزرسانی اطلاعات فنی: اطلاعرسانی درباره تغییرات و نوآوریهای جدید در تجهیزات پزشکی.
4- مدیریت مستندات و سوابق
یکی از وظایف حیاتی مسئول فنی تجهیزات پزشکی، مدیریت دقیق و بهروز نگهداشتن تمامی مستندات مرتبط با نگهداری، تعمیرات و استفاده از تجهیزات است. این مستندات شامل سوابق تعمیرات، نگهداریهای دورهای، و گواهینامههای مرتبط با هر تجهیز میباشد. مدیریت صحیح مستندات به ایجاد شفافیت و پیگیری دقیق مشکلات کمک میکند.
- نگهداری سوابق تعمیرات و نگهداری: ثبت تمامی فعالیتهای مرتبط با تجهیزات.
- پیگیری ضمانتنامهها و قراردادها: مدیریت اسناد مربوط به تأمینکنندگان و تولیدکنندگان.
5- رعایت استانداردها و مقررات
رعایت استانداردهای ملی و بینالمللی در زمینه تجهیزات پزشکی، از جمله وظایف اصلی مسئول فنی تجهیزات پزشکی است. این امر به کاهش خطرات و افزایش ایمنی بیماران منجر میشود.
استانداردهای ملی
- وزارت بهداشت و درمان: پیروی از دستورالعملها و مقررات ملی مرتبط با تجهیزات پزشکی که در سایت آیمد آمده است.
استانداردهای بینالمللی
استانداردهای بینالمللی تجهیزات پزشکی از اهمیت زیادی برخوردارند زیرا این استانداردها ایمنی، عملکرد و کیفیت تجهیزات را تضمین میکنند. در زیر 10 نمونه از استانداردهای بینالمللی مرتبط با تجهیزات پزشکی را معرفی میکنم:
- ISO 13485 – سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
این استاندارد بینالمللی، الزامات سیستم مدیریت کیفیت برای تولیدکنندگان و تامینکنندگان تجهیزات پزشکی را مشخص میکند. هدف آن تضمین کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی است. آموزش استاندارد ایزو 13485 رو میتوانید از اینجا مشاهده کنید. - ISO 14971 – مدیریت ریسک برای تجهیزات پزشکی
این استاندارد به فرآیند مدیریت ریسک در طراحی و تولید تجهیزات پزشکی میپردازد و شامل شناسایی، ارزیابی، کنترل و پایش ریسکهای مرتبط با تجهیزات است. آموزش استاندارد مدیریت ریسک و تکنیکال فایل را میتوانید از اینجا مشاهده کنید. - IEC 60601 – استاندارد ایمنی و عملکرد تجهیزات الکتریکی پزشکی
این استاندارد به الزامات ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی الکتریکی و الکترونیکی میپردازد. مجموعه IEC 60601 چندین بخش دارد که هر یک به جنبههای مختلف ایمنی دستگاههای الکتریکی پزشکی میپردازند. - ISO 10993 – ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی
این استاندارد به تستهای بیولوژیکی برای ارزیابی ایمنی مواد مورد استفاده در تجهیزات پزشکی پرداخته و برای اطمینان از بیخطر بودن آنها در تماس با بدن انسان استفاده میشود. - ISO 15223-1 – نمادهای مورد استفاده در برچسبگذاری تجهیزات پزشکی
این استاندارد نمادهای مشخص و شناختهشدهای را برای برچسبگذاری تجهیزات پزشکی تعریف میکند تا اطلاعات مهم مانند دستورالعملهای استفاده و هشدارهای ایمنی بهدرستی منتقل شوند. - ISO 14155 – تحقیقات بالینی در تجهیزات پزشکی
این استاندارد به طراحی و انجام تحقیقات بالینی برای تجهیزات پزشکی پرداخته و رویهها و دستورالعملهای لازم برای ارزیابی ایمنی و کارایی تجهیزات در محیط بالینی را مشخص میکند. - IEC 62304 – الزامات چرخه عمر نرمافزار برای تجهیزات پزشکی
این استاندارد به توسعه و نگهداری نرمافزارهایی که در تجهیزات پزشکی استفاده میشوند، پرداخته و الزامات چرخه عمر نرمافزار را مشخص میکند تا از ایمنی و عملکرد صحیح آنها اطمینان حاصل شود. - ISO 11607 – بستهبندی تجهیزات پزشکی استریلشده
این استاندارد به الزامات بستهبندی تجهیزات پزشکی که به صورت استریل به بازار عرضه میشوند، پرداخته و شامل تستهای مختلف برای تضمین یکپارچگی بستهبندی و محافظت از استریلیتی است. - ISO 7176 – الزامات و تستهای عملکرد ویلچرها
این استاندارد شامل مجموعهای از الزامات برای طراحی، ساخت و آزمایش ویلچرها است و به اطمینان از ایمنی و عملکرد مناسب آنها کمک میکند. - ISO 80369 – اتصالات کوچک برای مایعات و گازهای پزشکی
این استاندارد به طراحی اتصالات کوچک برای مایعات و گازهای پزشکی میپردازد تا از خطر اتصال اشتباه تجهیزات و ایجاد خطرات ناشی از آن جلوگیری شود.
این استانداردها به طور گستردهای در سراسر جهان استفاده میشوند تا تجهیزات پزشکی با کیفیت و ایمن تولید و به بازار عرضه شوند.
6- پیگیری مسائل حقوقی
در برخی موارد، ممکن است تجهیزات پزشکی با مشکلات قانونی مواجه شوند. مسئول فنی باید قادر به مدیریت این مسائل، از جمله پیگیری مجوزها و مجوزهای ورود و استفاده از تجهیزات، باشد.
مدیریت فرآیندهای بازخورد و شکایات
مسئول فنی وظیفه دارد تا فرآیندهای بازخورد و شکایات مرتبط با تجهیزات پزشکی را مدیریت کند. این بازخوردها میتوانند شامل گزارش مشکلات فنی، عملکرد ضعیف تجهیزات، یا هر گونه نقصی در تجهیزات باشند. مدیریت صحیح این فرآیندها به بهبود مستمر تجهیزات و کاهش خطرات احتمالی کمک میکند.
فرآیند رسیدگی به شکایات
برای رسیدگی به شکایات، مسئول فنی باید سیستمی جامع برای ثبت و پیگیری مشکلات داشته باشد. این سیستم باید امکان ردیابی مشکلات و ارائه راهحلهای مناسب را فراهم کند. مسئول فنی همچنین باید گزارشهای کامل در مورد مشکلات ثبت شده و اقدامات اصلاحی انجام شده را به اداره کل تجهیزات پزشکی ارسال کند.
اعلام فراخوان تجهیزات معیوب
در صورتی که تجهیزات پزشکی نقصی داشته باشند که سلامت کاربران یا بیماران را به خطر اندازد، مسئول فنی تجهیزات پزشکی موظف است اقدامات لازم را برای جمعآوری یا تعویض تجهیزات معیوب انجام دهد. این فرآیند باید بهسرعت انجام شود تا از بروز مشکلات بیشتر جلوگیری شود. مسئول فنی باید همچنین با تولیدکننده یا توزیعکننده برای هماهنگی در این زمینه در ارتباط باشد و اطلاعات دقیقی در مورد مشکلات تجهیزات ارائه دهد.
تعاملات با سازمانهای نظارتی و بازرسیها
مسئول فنی بهعنوان نماینده واحد تولیدی، واردکننده یا توزیعکننده در مقابل سازمانهای نظارتی فعالیت میکند. او مسئول نظارت بر تمامی مستندات، گزارشها و اسناد مربوط به تجهیزات پزشکی و ارائه آنها به نهادهای نظارتی است.
آمادگی برای بازرسیها
مسئول فنی باید تمامی مدارک و مستندات مرتبط با تجهیزات پزشکی را بهروز نگهدارد تا در زمان بازرسیهای سازمانهای نظارتی، آنها را ارائه دهد. این مدارک شامل سوابق نگهداری، تعمیرات، گزارشهای خرابی و هرگونه شکایت مرتبط با تجهیزات میباشد.
7- مسئولیتها در شرایط اضطراری
یکی از چالشهای بزرگ برای مسئولین فنی، توانایی مدیریت شرایط اضطراری است. این شرایط میتواند شامل خرابی ناگهانی تجهیزات حیاتی، نظیر دستگاههای تهویه مصنوعی یا دستگاههای تصویر برداری، باشد. در چنین مواقعی، مسئول فنی باید بهسرعت وارد عمل شده و یا تعمیرات فوری را انجام دهد و یا در صورت نیاز به تعویض، اقدامات لازم را برای تأمین تجهیزات جدید انجام دهد.
نقش در مدیریت ریسک و بهبود مستمر
مدیریت ریسک یکی از مهمترین وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی است. این وظیفه شامل شناسایی ریسکهای احتمالی در استفاده از تجهیزات و برنامهریزی برای کاهش یا حذف این ریسکها میشود.
ارزیابی ریسک و مدیریت حوادث
مسئول فنی باید بهطور مداوم ریسکهای مرتبط با تجهیزات را ارزیابی کند. این ارزیابیها باید بر اساس دادههای استفاده واقعی و همچنین استانداردهای ایمنی انجام شود. در صورت بروز حوادث، مسئول فنی باید تمامی جزئیات را ثبت کرده و اقدامات لازم را برای جلوگیری از تکرار حادثه در آینده انجام دهد.
برنامههای بهبود مستمر
برای اطمینان از کارایی و ایمنی بالای تجهیزات، مسئول فنی تجهیزات پزشکی باید به طور مداوم برنامههای بهبود عملکرد تجهیزات را اجرا کند. این برنامهها میتوانند شامل بهروزرسانی نرمافزار، تعویض قطعات قدیمی و یا بهینهسازی فرآیندهای نگهداری و تعمیرات باشند.
8- نقش مسئول فنی در توسعه تجهیزات پزشکی
مسئول فنی نه تنها وظیفه نگهداری و نظارت بر تجهیزات موجود را دارد، بلکه نقش مهمی در توسعه و بهبود مستمر تجهیزات پزشکی نیز ایفا میکند. این بهبودها میتوانند شامل بهینهسازی تجهیزات موجود، پیشنهاد خرید تجهیزات جدید با تکنولوژیهای پیشرفته و یا هماهنگی با تولیدکنندگان برای ارتقاء عملکرد تجهیزات باشند.
پیشنهادات برای خرید تجهیزات جدید
مسئول فنی باید بتواند بر اساس نیازهای مراکز درمانی و فناوریهای روز دنیا، پیشنهاداتی برای خرید تجهیزات جدید ارائه دهد. این پیشنهادات باید بر اساس بررسی دقیق عملکرد، ایمنی و تطابق با استانداردهای بینالمللی انجام شود.
دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی تجهیزات پزشکی کجا برگزار میشود؟
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در تاریخ 10 مرداد 1403 طی اطلاعیه ای از تغییر برگزار کننده دوره های آموزش مسئول فنی خبر داد:
دوره های مذکور از طریق مرکز ملی تحقیقات حلال انجام میپذیرد. این دوره پیش تر توسط انجمن متخصصین تجهیزات پزشکی برگزار میشد که از تاریخ این اطلاعیه (10 مرداد 1403) به مرکز ملی تحقیقات حلال واگذار شده است. نحوه ثبت نام را میتوانید از این بخش مطالعه کنید.
شرایط احراز مسئولیت فنی تجهیزات پزشکی
برای اینکه فردی بتواند به عنوان مسئول فنی تجهیزات پزشکی فعالیت کند، باید شرایط خاصی را برآورده سازد. این شرایط توسط اداره کل تجهیزات پزشکی و وزارت بهداشت و درمان مشخص میشوند و هدف آنها تضمین این است که تنها افراد واجد شرایط و دارای دانش فنی و تخصصی مناسب در این موقعیت شغلی قرار گیرند.
شرایط تحصیلی و آموزشی
بر اساس دستورالعملهای مرتبط، مدارک تحصیلی مورد قبول برای مسئولین فنی تجهیزات پزشکی شامل رشتههای تحصیلی مرتبط با حوزه تجهیزات پزشکی است. لیست کامل آن در ادامه آورده شده است.
علاوه بر داشتن مدرک تحصیلی، افراد باید دورههای آموزشی تخصصی و بازآموزی را که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی برگزار میشود، طی کنند. این دورهها شامل آموزشهای مربوط به استانداردهای ایمنی، نگهداری و مدیریت تجهیزات پزشکی است.
- مدرک کارشناسی یا بالاتر در رشتههای مرتبط: مهندسی پزشکی، الکترونیک یا مکانیک که لیست آن در ادامه آمده است.
- گواهینامههای تخصصی: دورههای تخصصی در زمینه تجهیزات پزشکی به مانند دوره مسئول فنی و بازرگانی تجهیزات پزشکی
تجربه و صلاحیت فنی
یکی دیگر از الزامات اساسی، داشتن تجربه کافی در حوزه تجهیزات پزشکی است. فرد باید سابقه کار با تجهیزات مرتبط را داشته و توانایی مدیریت و نظارت بر تجهیزات را داشته باشد.
- تسلط بر تکنولوژیهای جدید: آشنایی با آخرین پیشرفتها در تجهیزات پزشکی.
- مهارتهای عیبیابی: توانایی تشخیص و رفع مشکلات فنی.
مهارتهای مدیریتی
- برنامهریزی و سازماندهی: توانایی مدیریت زمان و منابع.
- ارتباطات موثر: توانایی برقراری ارتباط با تیمهای مختلف و توضیح مسائل فنی به زبان ساده.
رشتههای مجاز مسئول فنی تجهیزات پزشکی
همانطور که میدانید مدرک مسئول فنی تجهیزات پزشکی در دو شاخه واردات / تولید و ملزومات پزشکی ارائه میشود و فارغ التحصیلان رشته های مجاز با توجه به رشته خود میتوانند یکی از این دو یا هردو مدرک را بگیرند که در ادامه نحوه ثبت نام را شرح میدهیم. اما برای اینکه به طور مفصل به رشتههای تحصیلی مجاز برای مسئول فنی تجهیزات پزشکی بپردازیم مقاله ای تحت همین عنوان “رشتههای مجاز مسئول فنی تجهیزات پزشکی” آماده کرده ایم که میتوانید آن را مطالعه کنید.
موقعیت شغلی مسئول فنی
برای پیدا کردن موقعیت شغلی مسئول فنی میتوانید درخواست خود را در قسمت موقعیت ها یا فرصت های شغلی در سایت کمک رسان آیمد بگذارید و آگهی های شغلی شرکت هایی که درحال استخدام هستند را نیز مشاهده و با آنان تماس بگیرید.
ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی
ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی یکی از دغدغه های فارغ التحصیلان و دانشجویان مهندسی پزشکی و رشته های مرتبط است. همانطور که میدانید تمامی شرکت های واردکننده، تولیدکننده یا توزیع کننده تجهیزات پزشکی باید دارای مسئول فنی تجهیزات پزشکی باشند و در اینجا نحوه ثبت نام دوره مسئول فنی تجهیزات پزشکی را میتوانید به صورت کامل بخوانید.
نمونه سوالات مسئول فنی
نمونه سوال آزمون آنلاین مسئول فنی تجهيزات پزشکی تولیدکنندگان و واردکنندگان و توزیع کنندگان را میتوانید از اینجا ببینید.
مشکلات و چالشها در نقش مسئول فنی
مدیریت خرابیها و تعمیرات اضطراری
یکی از چالشهای این حرفه، مدیریت خرابیهای پیشبینی نشده تجهیزات پزشکی است. مسئول فنی باید در مواقع اضطراری بتواند سریعاً اقدام کند و تجهیزات را به حالت عملیاتی بازگرداند.
هماهنگی با تیمهای چند تخصصی
مسئول فنی با تیمهای مختلفی از جمله پزشکان، پرستاران، مهندسان، و تکنسینها همکاری دارد. یکی از چالشهای اصلی این هماهنگی، ارتباط مؤثر و بهرهبرداری از دانش تخصصی هر کدام از اعضای تیم است.
جزوه های دوره مسئول فنی مراکز درمانی و شرکتهای توزیعی
- آییننامه (خانم مهندس همای)
- ضوابط توزیع و عرضه (مهندس هوشنگی)
- قانون مبارزه با قاچاق کالا (آقای مهندس رشیدی)
- سامانههای نرمافزاری شرکتهای توزیعکننده و اصناف (مهندس خیاطنژاد)
- دستورالعمل ثبت شرکتهای توزیعی و اصناف (خانم مهندس آقاضی)
- دستورالعمل انبارش (مهندس جنگیری)
- قیمتگذاری تجهیزات پزشکی و ضوابط صدور فاکتور و پیش فاکتور (خانم مهندس جمشیدی)
- آشنایی با ضوابط خدمات پس از فروش و تعرفه آن (مهندس هوشنگی)
- دستورالعمل شرح وظایف مسئولین فنی و لیست کالای پایه (مهندس همای)
- ضوابط برچسبگذاری و آشنایی استانداردها (دکتر معصومه امیدوار)
- لوازم مصرفی (1) (خانم دکتر فرزین امیدوار)
- لوازم مصرفی (2) (خانم دکتر فرزین امیدوار)
- نظام پایش مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی (دکتر فرزین امیدوار)
- ایمنی عمومی (مهندس زارعزاده)
برای مشاهده کامل برنامه و فایل ها میتوانید مقاله فایل ها و جزوه های دوره مسئول فنی مراکز درمانی و شرکتهای توزیعی را مشاهده کنید.
فایل ها و جزوه های دوره مسئول فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان
- آییننامه (خانم مهندس همایی)
- ضوابط توزيع و عرضه تجهيزات پزشکي و دستور العمل ثبت توزيع کنندگان (مهندس هوشنگی)
- قانون مبارزه با قاچاق کالا (آقای مهندس رشیدی)
- الزامات اساسی تجهیزات پزشکی (دکترکاشف پور)
- آشنایی با الزامات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا (CE) (دکتر معصومه امیدوار)
- آشنایی با مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی (دکتر نجفی)
- آشنایی با استاندارد ISO13485 (دکتر نجفی)
- نظام پایش مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی (دکتر فرین امیدوار)
- ارزیابی بالینی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی (دکتر فرین امیدوار)
- مفاهیم کلی سامانه TTAC (مهندس نتاج)
- زیر سامانه های TTAC ترخیص، برچسب اصالت و.. (مهندس نتاج)
- آشنایی با سامانه های نرم افزاری (مهندس منصور زاده)
- دستور العمل مسئولین فنی تجهیزات پزشکی (مهندس محمدی)
- آشنایی با ضوابط طبقه بندی و الزامات CE جهت تجهیزات آزمایشگاهی (دکتر محمودی)
- آشنایی با استانداردهای استریل و اتاق تمیز (مهندس جهانی کیا)
- زیست سازگاری (مهندس جهانی کیا)
- تشکیل شناسنامه و ثبت نمایندگی های تجهیزات پزشکی (مهندس ملک لو)
- ضوابط صادرات تجهیزات پزشکی (دکتر مهدوی)
- آشنایی با الزامات تجهیزات پزشکی در آمریکا FDA (مهندس تیغ نیز)
- فرآیند واردات و ثبت تجهیزات پزشکی (مهندس رهنمانیا)
- آشنایی با امور ارزی و بانکی در حوزه تجهیزات پزشکی (مهندس عباسی)
- ارز گمرک و ترخیص (مهندس اسماعیلی)
- فرایند اخذ پروانه تولید (دکتر معصومه امیدوار)
- کنترل کیفی و آشنایی با استانداردها (مهندس تیغ تیز)
- استاندارد ایمنی الکتریکی (مهندس زارع)
- دستورالعمل انبارش (مهندس جنگیری)
- ضوابط طبقه بندی تجهیزات پزشکی (مهندس مصباحی)
- قیمتگذاری تجهیزات پزشکی و ضوابط صدور فاکتور و پیش فاکتور (خانم مهندس جمشیدی)
- آشنایی با ضوابط خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی(مهندس هوشنگی)
برای مشاهده کامل برنامه و فایل ها میتوانید مقاله فایل ها و جزوه های دوره مسئول فنی تولیدکنندگان و واردکنندگان را مشاهده کنید.
نتیجهگیری
مسئول فنی تجهیزات پزشکی نقشی حیاتی در تضمین ایمنی، کارایی و عملکرد صحیح تجهیزات پزشکی ایفا میکند. او با مدیریت دقیق و تخصصی، از خرابیهای غیرمنتظره جلوگیری کرده و با اجرای برنامههای نگهداری پیشگیرانه، عمر مفید تجهیزات را افزایش میدهد. تعامل با تیمهای مختلف، مدیریت ریسک، پیروی از استانداردهای قانونی و آموزش مستمر، از مهمترین وظایف این نقش است.
در نهایت، مسئول فنی با اجرای دقیق وظایف خود، به بهبود کیفیت خدمات درمانی، افزایش ایمنی بیماران و کاهش هزینههای سازمانهای درمانی کمک میکند.
3 پاسخ
سلام دوستان یه راهنمایی میخواستم ..
من سال پیش غیر حضوری مسئول فنی یه شرکتی در تهران بودم و خرداد هم ازونجا به خاطر اختلاف قطع همکاری زدم توی سایت
دوبار به من از دانشگاه تهران زنگ زدن که توی شرکت یه چیزی اشتباه ثبت کردین درستش کنین منم گفتم که مسئول فنی اونجا دیگه نیستم .
الان شک کردم که ممکن هست من ندونم و علیرغم زدن قطع همکاری در سایت اونها همینطوری با مدرک من فعالیت کنن؟!
پاسخ:
تو خود آیمد چک بکنید اسمتون بعنوان مسئول فنی اون شرکت هست، اگر بود بعد پیگیر بشید.
سایت آیمد، تب استعلام، استعلام سریع اصالت شرکت. یا اسم شرکت رو وارد میکنید و مشخصاتشو نمایش میده یا فامیلی خودتون و استان و شهر رو وارد میکنید که نشون میده بعنوان مسئول فنی شرکتی ثبت هستید یا نه
سلام در صورت شرکت در دوره ناظر فنی سازمان تجهیزات پزشکی برای آزمون باید چه اقدامی انجام بدهیم
این دوره ها به صورت آنلاین برگزار میشود و آزمون آنلاین هم دارد که حلال برگزار میکند اطلاعات کاملش رو در مقاله زیر گذاشتیم.
https://imedsos.com/news/ثبت-نام-دوره-مسئول-فنی-تجهیزات-پزشکی/