اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی: به اطلاع می‌رساند با توجه به آغاز نیمه دوم سال و ضرورت نهایی سازی اعطای سیاست واردات مواد اولیه و محصولات نهایی تجهیزات و ملزومات پزشکی سال ۱۴۰۴ شرکت‌هایی که تاکنون مبادرت به ارائه درخواست و انجام فرایند ثبت سفارش برای واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی ننموده اند لغایت تاریخ 1404/07/20ا مهلت دارد تا نسبت به ثبت درخواست اعطای سیاست خود از طریق اتوماسیون اداری مبادرت نمایند
بدیهی است پس از این تاریخ با توجه به ضرورت تمهید تامین اقلام اداره کل تجهیزات و منظومات پزشکی اقدامات لازم را بدین منظور معمول خواهد نمود.
اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با عنایت به اهمیت برنامه ریزی جهت تامین نیاز کشور، بدینوسیله به اطلاع می رساند شرکت هایی که تا تاریخ 31 اردیبهشت ماه سال جاری اقدام به اخذ سیاست و ثبت سفارش ننمایند ،سیاست مربوطه به سایر تامین کنندگان متقاضی اعطا می گردد.
اداره کل تجهیز ات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد : با توجه به لزوم تامین به موقع ملزومات و تجهیزات مصرفی پزشکی مورد نیاز مراکز درمانی کشور، به اطلاع کلیه تامین کنندگان می رساند، سیاست دهی جهت اقلام مصرفی پزشکی (مواد و لوزام مصرفی) برای 6 ماه دوم سال 1403 اعمال می گردد. لذا متقاضیان می توانند نسبت به ثبت درخواست جهت دریافت سیاست حداکثر تا پانزدهم اردیبهشت ماه اقدامات لازم را بعمل آورند.
همچنین مقتضی است تامین کنندگان پس از دریافت سیاست، با قید فوریت نسبت به ثبت سفارش اقدامات لازم را بعمل آورند.
با توجه به لزوم واهمیت سیاست گذاری سال 1403 و پیرو خبر شماره 5678 سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در تاریخ 1402/11/22، مقتضی است کلیه شرکت های تجهیزات پزشکی درخواست های سیاست ارزی 6 ماهه اول سال 1403 خود را حداکثر تا تاریخ 1402/12/23، به این اداره کل ارسال نمایند.
بدیهی است، در صورت عدم ارائه درخواست های فوق در بازه زمانی تعیین شده، نسبت به تامین کالاها از طریق سایر شرکت ها، اقدام می گردد.
با توجه به ضرورت تامین به موقع تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مراکز تشخیصی و درمانی کشور و با توجه به نزدیک شدن به روزهای پایانی سال، کلیه شرکت های متقاضی استفاده از سیاست جهت سال 1403 میتوانند نسبت به اخذ سیاست و ثبت‌سفارش با در نظر گرفتن نکات ذیل اقدام نمایند:
1- سیاست دهی صرفا برای شش ماه اول سال اعطا می‌شود و برای شش ماه دوم سال متعاقبا در موعد مقرر اعلام می‌شود.
2- سیاست‌دهی تعدادی، براساس عملکرد واردات تامین‌کنندگان و اطلاعات ترخیص سالیان گذشته اعمال می‌شود.
3- براساس بند فوق، سیاست تعدادی برخی از IRCها (پیوست) برای شش ماه ابتدایی سال 1403 به طور سیستمی در سامانه TTAC اعمال شده است، لذا متقاضیان میتوانند
نسبت به ثبت‌سفارش تا سقف حداکثر یک میلیون دلار اقدام نمایند و در صورت ثبت‌سفارش با مبالغ بالاتر از یک میلیون دلار امکان تخصیص ارز میسر نمی‌باشد ولیکن در صورت
عدم امکان ثبت‌سفارش به مبلغ پایین تر از یک میلیون دلار نظیر برخی دستگاه‌های سرمایه‌ای، ثبت‌سفارش با هماهنگی اداره کارشناسی مربوطه صورت پذیرد.
4- با توجه به بند 2، سیاستگذاری سایر IRCها، کمافی السابق طبق روال توسط ادارات کارشناسی و با توجه به درخواست متقاضی اعمال می‌شود.
5- با توجه به حمایت از تولید داخلی و تسهیل در امور، سیاست‌دهی برای مواد اولیه و قطعات ساخت برای یک سال اعطا می‌شود.
6- با توجه به لزوم مدیریت بهنیه منابع ارزی مقتضی است متقاضیان نسبت به ثبت‌سفارش تا قبل از شروع سال جدید اقدام عاجل نمایند.
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد با عنایت به لزوم پیگیری اقدامات لازم بمنظور تامین مناسب تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز بیماران و مراکز درمانی در سال 1402، باطلاع کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در صورت تمایل به واردات کالا در سال 1402، لازم است در اسرع وقت و حداکثر تا تاریخ 20 اردیبهشت نسبت به درخواست اعطای سیاست واردات اقدام نمایند. بدیهی است در صورت عدم اقدام شرکت ها برای اخذ سیاست واردات، اداره کل تجهیزات پزشکی بمنظور تامین کالا تصمیمات لازم را اتخاذ خواهد نمود.
اداره نظارت و بازرسی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اظلاعیه ای اعلام کرد: پیرو خبر بازمهندسی مدیریت چابک شماره 001 به شماره خبر 5224 مورخ 1401/10/01 و شماره خبر 5230 مورخ 1401/10/10 در خصوص بازمهندسی فرآیند نرم افزاری سیاست دهی تعدادی/ ارزی بصورت متمرکز برای ذخیره احتیاطی سال جاری و نیاز 12 ماهه سال 1402 (گروه کالایی مشمول اولویت ارزی یک) در راستای لزوم برنامه ریزی و مدیریت متمرکز و صرفه جویی و استفاده بهینه از منابع ارزی، شرکتها می بایست جهت اخذ سیاست ارزی و تعدادی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به بروزرسانی انبار مجازی خود اقدام نمایند. درغیر اینصورت به دلیل ایجاد اختلال در مدیریت تامین و عدم توزیع مناسب کالا و یا ظن احتکار به مرجع قضایی ارجاع خواهند شد.
مهندس روح اله مزینانی مدیرکل تجهیزات پزشکی اعلام کرد پیرو بازمهندسی های سیاست ارزی قبلی منتشره در سایت imed.ir در راستای شفافیت و انحصارزدایی و تامین عاقلانه بر اساس شرایط و صرفه و صلاح نظام سلامت کشور پیشنهاد می‌شود جهت تسریع در سیاست دهی و امکان عدم تمدید بازمهندسی های آتی، بدینوسیله به کلیه نماینده های قانونی پیشنهاد میگردد شرکت های نمایندگی دارای IRC بویژه اقلام مشمول نرخ ارز یارانه ای (مشابه نرخ ۴۲۰۰ سال ۱۴۰۰) نسبت به انجام مذاکرات مربوطه با قیمت ارزی واحد کالا متناسب با تعداد (به میزان متفاوت بر اساس سابقه و یا افرایش/ کاهش سابقه واردات بر اساس نیاز کشور) اقدام نمایند.
تاکید می گردد مجوزهای بعدی صرفا از طریق بازمهندسی سیاست گذاری اقدام می گردد و سهمیه ارزی ویژه برای هیچ فردی با عناوینی نظیر سهمیه واردات مشابه سال های قبل وجود نخواهد داشت و اداره کل بر اساس تعداد نیاز، فی ارزی و بر اساس صرفه و صلاح نسبت به سیاست دهی ارزی و تعدادی اقدام می نماید.
لازم به ذکر است این اداره کل درصورت عدم کسب نتیجه مطلوب از بازمهندسی های سیاست گذاری اعلام شده ناشی از عدم همکاری نمایندگان قانونی، بلافاصله از طریق فراخوان عمومی با اخذ پیشنهاد از شرکت های فاقد نمایندگی نسبت به تامین اقلام مورد نیاز اقدام خواهد نمود.
لذا در اینصورت اداره کل می‌تواند به دلیل عدم همکاری نماینده های قانونی در بازمهندسی و اتلاف وقت، در فراخوان های عمومی مربوطه اجازه ارایه پیشنهاد را از شرکت های نمایندگی قانونی انحصاری/غیر انحصاری دارای IRC سلب نموده و با صدور IRC فوریتی به دیگر تامین کنندگان مجوز نسبت به تامین اقلام مذکور اقدام نماید.
یادآور می شود در سال ۱۴۰۱ به منظور مدیریت و کنترل میزان ارزبری ثبت سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی در راستای شفافیت، رقابت سالم و انحصار زدایی، سیاست دهی تعدادی و ارزی واردات سال 1401 را در مواردی که محصولات تولید داخل از نظر ظرفیت تولید و تکنولوژی روز کفایت نیاز نظام سلامت کشور را ندارد، به میزان نیاز با مشارکت کلیه شرکت های دارای نمایندگی قانونی و IRC فعال، به روش بازمهندسی در سیاست دهی ارزی با هدف تعدیل سیاست تعدادی متناسب با فی ارزی پیشنهادی(افزایش/کاهش سابقه تعدادی و ارزی واردات) در فرآیند رقابتی تامین نماید.
منبع خبر: آیمد
