قبل از اینکه به سوالات پاسخ دهیم، اگر به تولیدعلاقمند هستید و میخواهیم تمامی چم و خم آن را یادبگیرید و در کار استفاده کنید. دوره جامع آموزش تولید تجهیزات پزشکی را به شما پیشنهاد میدهیم.
محصولات زیر بیشترین تولید تجهیزات پزشکی در ۳ سال اخیر را دارند.
| ردیف | نام کالا فارسی | تعداد کالای تولید شده |
| 1 | سرنگ سوزن متحرک لوئراسلیپ | 2,064,667,468.00 |
| 2 | دستکش معاینه لاتکس | 1,536,020,968.00 |
| 3 | لوله های خونگیری بدون خلاء | 1,519,038,085.00 |
| 4 | ماسک جراحی | 1,318,986,973.00 |
| 5 | گاز طبی استریل | 1,023,674,263.00 |
| 6 | چسب زخم | 825,144,130.00 |
| 7 | کاندوم های مردان | 760,908,078.00 |
| 8 | دستکش معاینه وینیل | 729,027,802.00 |
| 9 | گاز طبی غیراستریل با بافت ساده | 723,292,992.00 |
| 10 | انواع لوله آزمایش بدون ماده ضد انعقاد | 708,500,306.00 |
| 11 | سوزنهای زیرجلدی | 564,141,393.00 |
| 12 | سیفتی باکس بیمارستانی | 522,597,342.00 |
| 13 | نوار تست قند خون | 458,676,100.00 |
نیاز کلی بازار ایران: حدود 336 میلیون عدد نوار تست قند خون است.
میزان واردات در 1403: 26.5 میلیون دلار بوده است.
تولیدکنندگان، 50 درصد نیاز بازار را تولید میکنند: حدود 166 میلیون عدد نوار تست
| ردیف | نام شرکت | برند | تحت لیسانس |
| 1 | پروتئین نو ترکیب طاها | checkad | کره جنوبی |
| 2 | خدمات مخابراتی ارگ جدید | UTEL | چین |
| 3 | راهیان طب صبا | HS200 | تایوان |
| 4 | رایان تجهیز کارا | CareSens | کره جنوبی |
| 5 | زیست آزما طب | ZAT | ایران |
| 6 | فریر آسا طب | FREESENS | تایوان |
| 7 | کامیاب طب نوین سینا | EASYGLUCO دیابان | چین و کره |
| 8 | نوژان شیمی آزما | DERKA | تایوان |
نیاز کلی بازار ایران: حدود 47،647 عدد است.
میزان تولید داخل: 1500 عدد میباشد.
| نام کالا فارسی | روش ساخت (تولید) | تحت لیسانس | نام شرکت |
| دستگاه گوشی پزشکی مکانیکی | تولید مستقل | Iran | نبض هوشمند سلامت |
| دستگاه گوشی پزشکی مکانیکی | مونتاژ | China | تولیدی تجهیزات پزشکی سینا سوادکوه |
| دستگاه گوشی پزشکی مکانیکی | مونتاژ | China | جهان طب تجارت |
تعداد کلی تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در ایران: حدود 1170 شرکت
| استان محل فعالیت | تعداد تولیدکننده های تجهیزات پزشکی |
| استان تهران | 668 |
| استان اصفهان | 96 |
| استان خراسان رضوي | 75 |
| استان البرز | 51 |
| استان فارس | 51 |
| استان آذربايجان شرقي | 44 |
استان های پیشرو در توزیع تجهیزات پزشکی: تهران با 1763 شرکت – اصفهان با 617 شرکت – فارس 466 شرکت
استان های با کمترین تعداد توزیع تجهیزات پزشکی استان کهگیلویه و بویراحمد – خراسانی شمالی و جنوبی
تعداد کلی توزیع کنندگان در ایران: 6880
1- سلام دوستان برای بخش bom مواد اولیه. یک قیمت باید وارد بشه این همون قیمتی هست که بعداً در قیمت گذاری ممکنه در نظر گرفته شود؟ پس بهای تمام شده فرآیندها و .. کجا دیده میشه؟ و این اطلاعات چقدر مهمه ؟؟
پاسخ:
بله، در مرحله ۹ درج فرآیند ها
2- کسی میدونه برای غذادارو تهران از کجاباید نامه ثبت کنیم اینترنتی؟
پاسخ:
از سایت غذارودارو تهران (https://fdo.tums.ac.ir/) بخش میز خدمت
3- دوستان برای تمدید مجوز اعتبار شرکت توزیع کننده توی آیمد چه مدارکی باید اپلود بشه؟ فرم داره برای تمدید ک باید پر کرد؟
پاسخ: نه تو خود سامانه تمدید مجوز داره همون و باید انجام بدید
4- دوستان کارشناس غذا و دارو موقع بازدید از محل انبار به چه نکاتی توجه میکنن
پاسخ:
برای توزیع کننده:
۱- چراغهای سقفی بایستی امن باشند
۲- سیم کشی برق مرتب باشد، توکار یا داکت
۳- تهویه مطبوع، دما زیر ۲۵ درجه، هواکش و دماسنج واجب
۴- کپسول آتش نشانی، با توجه به مساحت و انبارش
۵- جداسازی بوسیله قفسه یا پالت، بسته به نوع انبارش کالا
۶- جداسازی محصولات شرکت و محصولات توزیعی، ترجیحا درب و محیط جدا، در غیر اینصورت پارتیشن و یا جداسازی کامل
علامت سیگار کشیدن ممنوع 🚭 حتما باید باشه
پنجره ها هم توری داشته باشه
5- دوستان یه سوال داشتم
برچسب اصالتی که سفارش داده شده پرداخت شده و آزادسازی شده، برای بیمارستان ارسال کردم ولی میگن یه تعدادیش استعلامش درسته یه تعدادیش نه، ممکنه از چی باشه؟
پاسخ:
یک سری از محصولات به علت استریل شدن با گاز اتیلن اکساید و قرار گرفتن داخل چمبر استریل نیاز هست بعد از ۲ هفته پس از تاریخ صدور برچسب اصالت آزادسازی شوند
احتمالا زودتر از این زمان آزادسازی انجام شده
6- مدارک لازم جهت صدور پروانه تولید اولین محصول شرکت چیست؟ برای ثبت اولین محصول چه اقداماتی باید انجام داد؟
پاسخ:
تو سامانه برید هست دیگه، محصول انتخاب میکنید، تعهد ناگه مهر و امضا بعد باقی مراحل، مواد اولیه، درصد ساخت، ایزو، پروانه بهره برداری، برند،مستندات کنترل کیفی،bom,opc, و … Gs1 هم باید بگیرید چون لازمه
7- برای تغییر درصد مواد اولیه، از مسیر اصلاحیه وسیله پزشکی تولیدی وارد شدم، ولی تو قسمت درج مواد اولیه/ قطعه ساخت امکان حذف یا ویرایش نیست، چطور میتونم این قسمت رو اصلاح کنم؟
پاسخ:
بفرستین برای کارشناس و بگید دسترسی اصلاحیه را باز کند
8- سلام. روزتون بخیر
ببخشید برای لیبل یک محصول تولیدی، قسمت شماره پرونده محصول رو به چه صورت بنویسم؟
Product license number?
IMED license number?
پاسخ:
سلام اصن روی لیبل شماره پرونده محصول نمیخوره.
شماره پرونده اصلا نیس
و اصلا منطقی نیس شاید منظورشون شماره پروانه باشه
شماره پرونده یه چیز بی معنی هست رو لیبل محصول بخوره
و هر چیزی که کارشناس میگه منطقی نیس شرکت بخواد گوش بده باید دید حرفی که میگه منطقی هست بخواد عملی کنه یا نه
اگر شماره پروانه باشه؛ شماره پروانه زمانی صادر میشه که شما محصولت نهایی شده باشه که صادر بشه اونم الان که نهایی نشده جاش باید خالی باشه
بعد بستگی داره بقیه علائم و شما فارسی گذاشته باشی یا انگلیس که اونم اونجوری باشه
چون اجبار روش نبوده یکی و بذار نهایت کارشناسی که اینقدر حساس هست خودش میگه درستش کدومه
توی لیبل جای شماره پروانه رو فعلا خالی بذارید
9- ببخشین یه سوال داشتم
قیمت تیغ اره ارتوپدی رو از کدوم قسمت سامانه قابل سرچ هستش؟
کلا قیمت کالای تجهیزات پزشکی رو کجا میشه سرچ کرد
پاسخ:
سایت آیمد
قسمت استعلام _استعلام قیمت مجاز به مراکز درمانی و… استعلام قیمت اقلام ارتوپدی
البته اگر قیمت گذاری شده باشند نشون میده
10- سلام برای مکان تولید تجهیزات باید سند تجاری باشه یا موقعیت تجاری اداری هم میشه ؟میشه بگین بخشنامه ای هست برای این موضوع؟
پاسخ:
سند خیلی اهمیت نداره اصن اونجوری نیس که چک بشه
ولی خب مسکونی اونجوری نباشه که خونه باشه که توش تولید کنید
شرکت باشه و یه محیط واسه تولید قرار بدین اکیه
امااا خب مهمه چه محصولی باشه چه روش تولیدی باشه
اینا همه تو محل تولید اهمیت داره
سوله که واسه ساخت یه نمونه نمیخواد
واسه مرحله اول و اخذ پروانه شرایط واسه ساخت یدونه مهیا باشه اکیه
ولی باید شرایط رعایت بشه
11- شرکت توزیعکننده که میخواد تولید کنه، با همون کارتابل میتونه ادامه بده یا باید جدید بزنه؟
جواب: باید تو سامانه تیتک و آیمد به عنوان تولید و واردات ثبتنام کنی.
