سیاست واردات تجهیزات پزشکی

سیاست واردات تجهیزات پزشکی 1405

فهرست مطالب

شیوه‌نامه اعطای سیاست تعدادی و ارزی تجهیزات و ملزومات پزشکی سال ۱۴۰۵

به‌منظور تعیین خط‌مشی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی، از جمله مواد اولیه و قطعات ساخت، ملزومات مصرفی، دستگاه‌ها، لوازم جانبی و ابزارها، مجوز واردات بر مبنای تعیین سقف ارزی و تعدادی در سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت کالا (TTAC) سازمان غذا و دارو صادر و سیاست‌گذاری می‌شود.

با توجه به ضرورت تأمین به‌موقع و کافی اقلام مورد نیاز مراکز تشخیصی و درمانی کشور و همچنین محدودیت منابع ارزی، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به‌منظور مدیریت بهینه منابع، افزایش شفافیت و اولویت‌بندی تأمین کالاهای پزشکی، سیاست‌گذاری تعدادی و ارزی سال ۱۴۰۵ را تدوین کرده است.

این شیوه‌نامه در پی مصوبات شورای مدیران مورخ ۱۴۰۴/۰۸/۱۱ و ۱۴۰۴/۱۰/۰۷ تهیه شده و ضوابط اعطای سیاست واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی در سال ۱۴۰۵ را مشخص می‌کند.


تعاریف و اصطلاحات

در این شیوه‌نامه، اصطلاحات زیر با معانی مشخص‌شده به‌کار می‌روند:

  • اداره کل: اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • تأمین‌کننده: واردکنندگان و تولیدکنندگان وسایل پزشکی
  • IRC: کد ثبت وسیله پزشکی در ایران (Iran Registration Code)
  • ایندکس: کد تعیین‌شده برای هر قلم کالای پزشکی
  • سامانه TTAC: سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت کالاهای سلامت‌محور سازمان غذا و دارو که با هدف ردیابی کالا، کنترل ارز و پیشگیری از قاچاق در زنجیره تأمین فعالیت می‌کند.
  • ثبت سفارش: کد هشت‌رقمی اخذ مجوز ورود کالا به کشور
  • کارشناس سیاست‌گذار: کارشناس اداره کل که دسترسی‌های لازم برای اعطای سیاست را دارد.
  • سیاست‌گذاری تعدادی/ارزی: تعیین خط‌مشی میزان واردات با توجه به اهمیت و اولویت تأمین اقلام پزشکی.

زمان شروع اعطای سیاست در سال ۱۴۰۵

با توجه به اهمیت تأمین نیاز کشور و ضرورت فراهم‌شدن امکان ثبت پروفرما و ثبت سفارش برای تأمین‌کنندگان، اعطای سیاست برای همه تجهیزات و ملزومات پزشکی از جمله اقلام مصرفی، مواد اولیه، قطعات ساخت و دستگاه‌ها، از ۲۰ دی‌ماه ۱۴۰۴ آغاز می‌شود.

وضعیت IRCهای بدون سابقه واردات

اعطای سیاست به IRCهایی که سابقه واردات تجاری ندارند، صرفاً پس از گذشت چهار ماه از آغاز سال سیاست‌گذاری جدید و پس از ارزیابی وضعیت تأمین ایندکس توسط اداره نظارت بر تأمین، توزیع، عرضه و کنترل قیمت، در صورت نیاز انجام خواهد شد.

اگر وقت یا تخصص کافی برای انجام مراحل اداری و اخذ IRC را ندارید میتوانید خدمات واردات تجهیزات پزشکی کمک رسان آیمد را بررسی کنید تا کارشناسان ما صفر تا صد پرونده شما را پیش ببرند.

خدمات واردات تجهیزات پزشکی


نحوه تعیین سقف سیاست سال ۱۴۰۵

سقف سیاست تعدادی و ارزی تجهیزات و ملزومات پزشکی در سال ۱۴۰۵، با بررسی و مقایسه موارد زیر تعیین شده است:

  1. سقف سیاست سال ۱۴۰۴؛
  2. میزان ثبت سفارش سال ۱۴۰۴؛
  3. نتایج جلسات کارشناسی با ادارات تخصصی.

سقف‌ها در سطح ایندکس ـ شرکت تعیین و در پیوست شماره یک شیوه‌نامه درج شده‌اند. کارشناس سیاست‌گذار موظف است با رعایت سقف‌های تعیین‌شده، شاخص‌های اعطای سیاست و سایر ضوابط مندرج در شیوه‌نامه، نسبت به اعطای سیاست اقدام کند.

همچنین، برای ۴۰ ایندکس مندرج در پیوست شماره دو، سقف ارزی و تعدادی با استفاده از اطلاعات مصرف استخراج‌شده از فرآیند استعلام اصالت، در سطح ایندکس ـ شرکت ـ کمپانی تعیین شده است. در این موارد نیز سیاست‌گذاری باید با رعایت سقف اعلامی انجام شود.


شاخص‌های اعطای سیاست تعدادی و ارزی

اعطای سیاست در سال ۱۴۰۵ تا سقف تعیین‌شده در پیوست شماره یک و بر اساس اولویت شاخص‌های زیر انجام می‌شود.

۱. ایفای تعهدات ارزی و عدم ترخیص کالا

شرکت‌هایی که ارز ترجیحی دریافت کرده‌اند اما کالاهای مربوط را در مهلت مقرر ترخیص نکرده‌اند و میزان عدم ایفای تعهدات ارزی آن‌ها بیش از ۴۰ درصد باشد، تا زمان تعیین تکلیف ارز دریافتی، امکان دریافت سیاست جدید نخواهند داشت.

فهرست این شرکت‌ها توسط اداره پایش، برنامه‌ریزی و سیاست‌گذاری اداره کل تهیه و ابلاغ می‌شود.

۲. شناسه‌گذاری کالاهای وارداتی

شرکت‌هایی که مطابق تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، اقدامات لازم برای شناسه‌گذاری اقلام وارداتی خود را انجام نداده‌اند، باید ابتدا فرآیند شناسه‌گذاری را تکمیل یا اصلاح کنند.

اعطای سیاست به این شرکت‌ها تا زمان رفع نقص در فرآیند شناسه‌گذاری متوقف خواهد بود. فهرست شرکت‌های مشمول این محدودیت توسط اداره نظارت و بازرسی تهیه و ابلاغ می‌شود.

۳. بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی

وضعیت بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی، یکی از معیارهای اصلی دریافت سیاست در سال ۱۴۰۵ است.

اقلام تأمین‌شده با ارز ترجیحی

اگر درصد بارگذاری اسناد فروش اقلام تأمین‌شده با ارز ترجیحی، از ترخیص‌های سال ۱۴۰۱ تا آخرین به‌روزرسانی سامانه، کمتر از ۶۵ درصد باشد، ایندکس ـ شرکت مربوطه تا زمان تکمیل اطلاعات مجاز به دریافت سیاست سال ۱۴۰۵ نیست.

اقلام تأمین‌شده با ارز غیرترجیحی

اگر درصد بارگذاری اسناد فروش اقلام تأمین‌شده با ارز غیرترجیحی، از ترخیص‌های سال ۱۴۰۴ تا آخرین به‌روزرسانی سامانه، کمتر از ۴۰ درصد باشد، دریافت سیاست تا زمان بارگذاری اطلاعات امکان‌پذیر نخواهد بود.

اقلام دارای هر دو نوع ارز

در صورتی که یک ایندکس ـ شرکت هم سابقه تأمین با ارز ترجیحی و هم غیرترجیحی داشته باشد و مجموع وضعیت بارگذاری اسناد فروش آن کمتر از ۵۰ درصد باشد، تا زمان تکمیل اطلاعات اجازه دریافت سیاست سال ۱۴۰۵ را نخواهد داشت.

تبصره: اگر یک ثبت سفارش شامل ایندکس‌های مختلف با وضعیت‌های متفاوت در زمینه بارگذاری اسناد باشد، وضعیت اکثریت ارزش دلاری آن ثبت سفارش، مبنای تصمیم‌گیری قرار می‌گیرد.


ثبت سفارش‌های تعیین وضعیت‌نشده

ثبت سفارش‌هایی که تاریخ صدور آن‌ها از اول فروردین ۱۴۰۰ تا ۳۱ خرداد ۱۴۰۴ باشد و تاکنون برای آن‌ها هیچ‌گونه تأمین ارز یا ترخیص انجام نشده باشد، به‌عنوان «ثبت سفارش تعیین وضعیت‌نشده» شناخته می‌شوند.

نحوه برخورد با این ثبت سفارش‌ها در تعیین سقف سیاست سال ۱۴۰۵ به شرح زیر است:

حالت اول: سقف ارزی بیشتر از ثبت سفارش‌های تعیین وضعیت‌نشده

اگر سقف ارزی یک ایندکس ـ شرکت بیشتر از ارزش ثبت سفارش‌های تعیین وضعیت‌نشده آن باشد، کارشناس سیاست‌گذار باید در صورت درخواست شرکت:

  • ثبت سفارش‌های قبلی را تمدید کند؛ و
  • به میزان اختلاف میان سقف ارزی تعیین‌شده و ثبت سفارش‌های تعیین وضعیت‌نشده، امکان ثبت سفارش جدید را فراهم کند.

حالت دوم: سقف ارزی کمتر از ثبت سفارش‌های تعیین وضعیت‌نشده

اگر سقف ارزی سال ۱۴۰۵ کمتر از میزان ثبت سفارش‌های تعیین وضعیت‌نشده باشد، صرفاً به میزان سقف ارزی سال ۱۴۰۵ از ثبت سفارش‌های قبلی تمدید خواهد شد.

حالت سوم: سقف ارزی صفر

اگر سقف ارزی یک ایندکس ـ شرکت صفر باشد اما شرکت ثبت سفارش تعیین وضعیت‌نشده داشته باشد، کارشناس بدون مصوبه مجاز به تمدید آن ثبت سفارش نخواهد بود.

تبصره‌های مرتبط

  • تبصره ۱: ثبت سفارش‌های پیش از سال ۱۴۰۰ که تأمین ارز یا ترخیص نشده‌اند، به هیچ عنوان تمدید نمی‌شوند.
  • تبصره ۲: در صورت ابطال ثبت سفارش توسط شرکت، از میزان ثبت سفارش‌های تعیین وضعیت‌نشده آن شرکت کسر خواهد شد.
  • تبصره ۳: در ابتدای سیاست‌گذاری شش‌ماهه دوم سال ۱۴۰۵، ثبت سفارش‌های صادرشده در بازه اول تیر ۱۴۰۴ تا ۱۹ دی ۱۴۰۴ نیز با رعایت همین شروط به ثبت سفارش‌های تعیین وضعیت‌نشده اضافه خواهند شد.

ضوابط اختصاصی اعطای سیاست

استفاده از داشبورد سیاست‌گذاری

برای یکپارچه‌سازی محاسبات و اجرای ضوابط شیوه‌نامه، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی داشبوردی را در سامانه ir.gov.fda.bi بارگذاری می‌کند.

کارشناس سیاست‌گذار موظف است پیش از اعطای سیاست، از طریق این داشبورد میزان سیاست مجاز هر ایندکس ـ شرکت و شرایط مربوط به آن را بررسی کند. مسئولیت هرگونه عدم رعایت ضوابط به دلیل استفاده‌نکردن از داشبورد، بر عهده کارشناس مربوطه خواهد بود.

مدت سیاست‌گذاری بر اساس ماهیت کالا

در راستای حمایت از تولید داخلی:

  • برای مواد اولیه و قطعات ساخت، سیاست به‌صورت یک‌ساله اعطا می‌شود.
  • برای سایر اقلام وارداتی، سیاست به‌صورت شش‌ماهه خواهد بود.

اعطای سیاست برای شش‌ماهه دوم سال ۱۴۰۵، پس از تصویب کمیته تخصیص ارز اعلام می‌شود.

تبصره: در صورتی که پس از سیاست‌گذاری شش‌ماهه اول، کفایت کمی و کیفی تولید داخلی مواد اولیه و قطعات ساخت در کمیته‌های تخصصی احراز شود، امکان افزایش سقف ارزی این اقلام وجود دارد. در این شرایط، از سقف سیاست اقلام وارداتی مشابه در شش‌ماهه دوم کاسته و به سقف مواد اولیه و قطعات ساخت افزوده خواهد شد.


سیاست‌گذاری برای نمایندگی‌های جدید

سقف اعطای سیاست برای اقلام دارای نمایندگی جدید، بر اساس نوع کالا متفاوت است:

  • اقلام مصرفی: حداقل رایج تجاری، حداکثر تا ۵ درصد سقف ارزی ایندکس؛
  • دستگاه، ابزار و لوازم جانبی: حداقل رایج تجاری، مشروط بر اینکه از کمترین سقف ارزی تأمین‌کنندگان همان ایندکس بیشتر نباشد؛
  • مواد اولیه و قطعات ساخت: حداقل رایج تجاری، حداکثر تا ۱۵ درصد سقف ارزی ایندکس.

IRCهای بدون سابقه دریافت سیاست

برای IRCهایی که در سه سال گذشته سابقه دریافت سیاست نداشته‌اند، سیاست‌گذاری صرفاً در مواردی مانند اعلام نیاز و با موافقت کمیته تخصیص ارز انجام می‌شود. سقف سیاست این اقلام نیز توسط همان کمیته تعیین خواهد شد.


رعایت سقف‌ها در سطح ایندکس و ایندکس ـ شرکت

اداره سیاست‌گذار مربوطه مکلف است سقف سیاست ارزی را در سطح ایندکس رعایت کند. سقف‌های تعیین‌شده در سطح ایندکس ـ شرکت عمدتاً برای تعیین چارچوب بر اساس سوابق گذشته هستند و رعایت آن‌ها، به تشخیص اداره مربوطه بستگی دارد.

با این حال، برای ایندکس‌های مندرج در پیوست شماره دو که سقف ارزی و تعدادی آن‌ها بر مبنای اطلاعات استعلام اصالت استخراج شده، رعایت سقف در سطح ایندکس ـ شرکت الزامی است. هرگونه تغییر در این سقف‌ها باید به تصویب کمیته تخصیص ارز برسد.

اقلام سبدی

برای کالاهایی که به‌صورت سبدی وارد می‌شوند و پیش‌تر در داشبورد سیاست‌گذاری مشخص شده‌اند، اداره سیاست‌گذار می‌تواند با رعایت مجموع سقف ایندکس‌ها در سطح بالاتر، مانند سطح سوم یا چهارم، نسبت به اعطای سیاست اقدام کند.


جابه‌جایی سقف ارزی بین ایندکس‌ها

ادارات سیاست‌گذار باید مجموع سقف ایندکس‌های مربوط به حوزه خود را رعایت کنند. با این حال، در صورت نیاز کشور و پس از تصویب کمیته تخصیص ارز، امکان جابه‌جایی سقف ارزی میان ایندکس‌ها وجود دارد.

همچنین در صورت تغییر نیاز یا مصرف کشور و لزوم اصلاح سقف ایندکس ـ شرکت، موضوع ابتدا در کمیته تأمین مطرح می‌شود. پس از بررسی و تأیید کارشناسان اداره نظارت بر تأمین، توزیع، عرضه و کنترل قیمت، نتیجه برای اعمال در داشبورد سیاست‌گذاری به اداره پایش، برنامه‌ریزی و سیاست‌گذاری ابلاغ خواهد شد.

ازنگری سقف‌های پیوست شماره دو

سقف‌های ارزی و تعدادی مندرج در پیوست شماره دو، برای ۴۰ ایندکس مشخص و بر اساس اطلاعات حاصل از فرایند استعلام اصالت در سطح «ایندکس–شرکت–کمپانی» تعیین شده‌اند. بنابراین، اعطای سیاست برای این اقلام باید با رعایت سقف‌های اعلامی انجام شود و کارشناس سیاست‌گذار مجاز به عبور از این حدود نیست؛ مگر با طی فرایندهای مصوب.

بر اساس شیوه‌نامه، این سقف‌ها ثابت و غیرقابل تغییر تلقی نمی‌شوند. در ابتدای فرایند سیاست‌گذاری شش‌ماهه دوم سال ۱۴۰۵، سقف‌های ایندکس–شرکتِ پیوست شماره دو با اتکا به اطلاعات به‌روز استعلام اصالت تا آن زمان، بازنگری خواهند شد.

هدف از این بازنگری، نزدیک‌کردن سیاست تخصیص ارز و تعداد به واقعیت مصرف، میزان تأمین کالا، عملکرد تأمین‌کنندگان و نیاز بازار است. به این ترتیب، در صورتی که داده‌های جدید نشان‌دهنده تغییر در مصرف یا وضعیت تأمین یک قلم باشد، امکان اصلاح سقف‌ها در چهارچوب ضوابط و پس از طی مراحل مقرر فراهم خواهد بود.

همچنین، هرگونه تغییر در سقف ایندکس–شرکت برای اقلام پیوست شماره دو باید به تصویب کمیته تخصیص ارز برسد. این الزام، به‌دلیل حساسیت اقلام مذکور و اتکای سقف‌گذاری آن‌ها به داده‌های استعلام اصالت، برای حفظ شفافیت و کنترل دقیق‌تر واردات در نظر گرفته شده است.

مهلت اعطای سیاست واردات محصولات تجهیزات و ملزومات پزشکی نیمه دوم سال 1404

اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی: به اطلاع می‌رساند با توجه به آغاز نیمه دوم سال و ضرورت نهایی سازی اعطای سیاست واردات مواد اولیه و محصولات نهایی تجهیزات و ملزومات پزشکی سال ۱۴۰۴ شرکت‌هایی که تاکنون مبادرت به ارائه درخواست و انجام فرایند ثبت سفارش برای واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی ننموده اند لغایت تاریخ 1404/07/20 مهلت دارد تا نسبت به ثبت درخواست اعطای سیاست خود از طریق اتوماسیون اداری مبادرت نمایند

بدیهی است پس از این تاریخ با توجه به ضرورت تمهید تامین اقلام اداره کل تجهیزات و منظومات پزشکی اقدامات لازم را بدین منظور معمول خواهد نمود.

ضرورت اقدام به اخذ سیاست و ثبت سفارش حداکثر لغایت 31 اردیبهشت ماه 1403

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با عنایت به اهمیت برنامه ریزی جهت تامین نیاز کشور، بدینوسیله به اطلاع می رساند شرکت هایی که تا تاریخ 31 اردیبهشت ماه سال جاری اقدام به اخذ سیاست و ثبت سفارش ننمایند ،سیاست مربوطه به سایر تامین کنندگان متقاضی اعطا می گردد.

بازگشایی اعطای سیاست شش ماهه دوم سال 1403 / مواد و لوازم مصرفی

اداره کل تجهیز ات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد : با توجه به لزوم تامین به موقع ملزومات و تجهیزات مصرفی پزشکی مورد نیاز مراکز درمانی کشور، به اطلاع کلیه تامین کنندگان می رساند، سیاست دهی جهت اقلام مصرفی پزشکی (مواد و لوزام مصرفی) برای 6 ماه دوم سال 1403 اعمال می گردد. لذا متقاضیان می توانند نسبت به ثبت درخواست جهت دریافت سیاست حداکثر تا پانزدهم اردیبهشت ماه اقدامات لازم را بعمل آورند.
همچنین مقتضی است تامین کنندگان پس از دریافت سیاست، با قید فوریت نسبت به ثبت سفارش اقدامات لازم را بعمل آورند.

مهلت نهائی ارسال درخواست های سیاست های ارزی 6 ماهه اول سال 1403 شرکت های تجهیزات پزشکی

با توجه به لزوم واهمیت سیاست گذاری سال 1403 و پیرو خبر شماره 5678 سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در تاریخ 1402/11/22، مقتضی است کلیه شرکت های تجهیزات پزشکی درخواست های سیاست ارزی 6 ماهه اول سال 1403 خود را حداکثر تا تاریخ 1402/12/23، به این اداره کل ارسال نمایند.
بدیهی است، در صورت عدم ارائه درخواست های فوق در بازه زمانی تعیین شده، نسبت به تامین کالاها از طریق سایر شرکت ها، اقدام می گردد.

بازگشایی سیاست‌دهی جهت سال جدید (1403)

با توجه به ضرورت تامین به موقع تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مراکز تشخیصی و درمانی کشور و با توجه به نزدیک شدن به روزهای پایانی سال، کلیه شرکت های متقاضی استفاده از سیاست جهت سال 1403 میتوانند نسبت به اخذ سیاست و ثبت‌سفارش با در نظر گرفتن نکات ذیل اقدام نمایند:
1- سیاست دهی صرفا برای شش ماه اول سال اعطا می‌شود و برای شش ماه دوم سال متعاقبا در موعد مقرر اعلام می‌شود.
2- سیاست‌دهی تعدادی، براساس عملکرد واردات تامین‌کنندگان و اطلاعات ترخیص سالیان گذشته اعمال می‌شود.
3- براساس بند فوق، سیاست تعدادی برخی از IRCها (پیوست) برای شش ماه ابتدایی سال 1403 به طور سیستمی در سامانه TTAC اعمال شده است، لذا متقاضیان می‌توانند
نسبت به ثبت‌سفارش تا سقف حداکثر یک میلیون دلار اقدام نمایند و در صورت ثبت‌سفارش با مبالغ بالاتر از یک میلیون دلار امکان تخصیص ارز میسر نمی‌باشد ولیکن در صورت
عدم امکان ثبت‌سفارش به مبلغ پایین تر از یک میلیون دلار نظیر برخی دستگاه‌های سرمایه‌ای، ثبت‌سفارش با هماهنگی اداره کارشناسی مربوطه صورت پذیرد.
4- با توجه به بند 2، سیاستگذاری سایر IRCها، کمافی السابق طبق روال توسط ادارات کارشناسی و با توجه به درخواست متقاضی اعمال می‌شود.
5- با توجه به حمایت از تولید داخلی و تسهیل در امور، سیاست‌دهی برای مواد اولیه و قطعات ساخت برای یک سال اعطا می‌شود.
6- با توجه به لزوم مدیریت بهنیه منابع ارزی مقتضی است متقاضیان نسبت به ثبت‌سفارش تا قبل از شروع سال جدید اقدام عاجل نمایند.

لزوم درخواست اعطای سیاست واردات سال1402

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد با عنایت به لزوم پیگیری اقدامات لازم بمنظور تامین مناسب تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز بیماران و مراکز درمانی در سال 1402، باطلاع کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در صورت تمایل به واردات کالا در سال 1402، لازم است در اسرع وقت و حداکثر تا تاریخ 20 اردیبهشت نسبت به درخواست اعطای سیاست واردات اقدام نمایند. بدیهی است در صورت عدم اقدام شرکت ها برای اخذ سیاست واردات، اداره کل تجهیزات پزشکی بمنظور تامین کالا تصمیمات لازم را اتخاذ خواهد نمود.

ارائه سیاست ذخیره احتیاطی منوط به بروزرسانی انبار مجازی توسط شرکت ها

اداره نظارت و بازرسی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اظلاعیه ای اعلام کرد: پیرو خبر بازمهندسی مدیریت چابک شماره 001 به شماره خبر 5224 مورخ 1401/10/01 و شماره خبر 5230 مورخ 1401/10/10 در خصوص بازمهندسی فرآیند نرم افزاری سیاست دهی تعدادی/ ارزی بصورت متمرکز برای ذخیره احتیاطی سال جاری و نیاز 12 ماهه سال 1402 (گروه کالایی مشمول اولویت ارزی یک) در راستای لزوم برنامه ریزی و مدیریت متمرکز و صرفه جویی و استفاده بهینه از منابع ارزی، شرکتها می بایست جهت اخذ سیاست ارزی و تعدادی واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به بروزرسانی انبار مجازی خود اقدام نمایند. درغیر اینصورت به دلیل ایجاد اختلال در مدیریت تامین و عدم توزیع مناسب کالا و یا ظن احتکار به مرجع قضایی ارجاع خواهند شد.

بازمهندسی سیاست ارزی تجهیزات و ملزومات پزشکی برای کلیه دارندگان IRC فعال و لزوم آمادگی شرکت ها

مهندس روح اله مزینانی مدیرکل تجهیزات پزشکی اعلام کرد پیرو بازمهندسی های سیاست ارزی قبلی منتشره در سایت imed.ir در راستای شفافیت و انحصارزدایی و تامین عاقلانه بر اساس شرایط و صرفه و صلاح نظام سلامت کشور پیشنهاد می‌شود جهت تسریع در سیاست دهی و امکان عدم تمدید بازمهندسی های آتی، بدینوسیله به کلیه نماینده های قانونی پیشنهاد میگردد شرکت های نمایندگی دارای IRC بویژه اقلام مشمول نرخ ارز یارانه ای (مشابه نرخ ۴۲۰۰ سال ۱۴۰۰) نسبت به انجام مذاکرات مربوطه با قیمت ارزی واحد کالا متناسب با تعداد (به میزان متفاوت بر اساس سابقه و یا افرایش/ کاهش سابقه واردات بر اساس نیاز کشور) اقدام نمایند.
تاکید می گردد مجوزهای بعدی صرفا از طریق بازمهندسی سیاست گذاری اقدام می گردد و سهمیه ارزی ویژه برای هیچ فردی با عناوینی نظیر سهمیه واردات مشابه سال های قبل وجود نخواهد داشت و اداره کل بر اساس تعداد نیاز، فی ارزی و بر اساس صرفه و صلاح نسبت به سیاست دهی ارزی و تعدادی اقدام می نماید.
لازم به ذکر است این اداره کل درصورت عدم کسب نتیجه مطلوب از بازمهندسی های سیاست گذاری اعلام شده ناشی از عدم همکاری نمایندگان قانونی، بلافاصله از طریق فراخوان عمومی با اخذ پیشنهاد از شرکت های فاقد نمایندگی نسبت به تامین اقلام مورد نیاز اقدام خواهد نمود.
لذا در اینصورت اداره کل می‌تواند به دلیل عدم همکاری نماینده های قانونی در بازمهندسی و اتلاف وقت، در فراخوان های عمومی مربوطه اجازه ارایه پیشنهاد را از شرکت های نمایندگی قانونی انحصاری/غیر انحصاری دارای IRC سلب نموده و با صدور IRC فوریتی به دیگر تامین کنندگان مجوز نسبت به تامین اقلام مذکور اقدام نماید.
یادآور می شود در سال ۱۴۰۱ به منظور مدیریت و کنترل میزان ارزبری ثبت سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی در راستای شفافیت، رقابت سالم و انحصار زدایی، سیاست دهی تعدادی و ارزی واردات سال 1401 را در مواردی که محصولات تولید داخل از نظر ظرفیت تولید و تکنولوژی روز کفایت نیاز نظام سلامت کشور را ندارد، به میزان نیاز با مشارکت کلیه شرکت های دارای نمایندگی قانونی و IRC فعال، به روش بازمهندسی در سیاست دهی ارزی با هدف تعدیل سیاست تعدادی متناسب با فی ارزی پیشنهادی(افزایش/کاهش سابقه تعدادی و ارزی واردات) در فرآیند رقابتی تامین نماید.

منبع خبر: آیمد