فراخوان خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی

فراخوان تعمیر، سرویس و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی توسط شرکت‌های ثالث – اطلاعیه 7 اردیبهشت 1405

فراخوان -صدور مجوز ارائه خدمات ثالث برای دستگاه های پزشکی

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد:

نظر به این که کلیه شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می‌توانند مطابق دستورالعمل صدور مجوز ثالث خدمات پس از فروش، مجوز ارائه خدمات ثالث به دستگاه‌های اعلامی را اخذ نمایند، بنابراین متقاضیان اخذ مجوز مذکور می توانند درخواست مجوز ثالث جهت دستگاه های مندرج در پیوست این اطلاعیه را در سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت ثالث خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی ثبت نموده و مدارک و مستندات مربوطه را در سامانه فوق بارگذاری نمایند. توضیح آنکه شرکت در فراخوان و ثبت پرونده و بارگذاری مدارک و مستندات به معنای تایید و پذیرش قطعی درخواست های صدور مجوز خدمات ثالث نمی باشد.

فهرست تجهیزات فراخوان ثالث

لیست کامل موارد داخل تصاویر به صورت متنی:

• دستگاه چراغ سیالیتیک برند Mediland
• دستگاه آنالیز تنفسی و قلبی برند Medisoft
• دستگاه BIPAP برند Sysmed
• دستگاه BIPAP برند Curative
• دستگاه BIPAP برند Sunny Grand
• دستگاه میکروسکوپ برند Sakura
• دستگاه اتوآنالایزر بیوشیمی برند AMS SPA
• دستگاه آنالیز ایمونواسر برند TKA
• دستگاه میکروسکوپ برند Nikon
• دستگاه میکروسکوپ چشم پزشکی برند Leica
• دستگاه سنگ شکن برون اندامی برند BreakStone
• دستگاه الکتروکوتر برند Zoncare
• دستگاه اکسیژن ساز برند MedAir
• دستگاه اکسیژن ساز برند BITMOS
• دستگاه فتال داپلر برند سوندوس طب
• دستگاه اکسیژن نازال برند Micomme
• دستگاه فوتوتراپی پوست برند Daavlin (مدل‌های DermaPal، Series 311-48، Series 3311-48، 10)
• دستگاه فوتوتراپی برند Waldmann
• دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت برند Weinmann
• دستگاه ونتیلاتور مدل LUISA
• دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت برند Allied Healthcare Products
• دستگاه ونتیلاتور برند Air Liquide
• دستگاه ونتیلاتور برند Bennett مدل E360
• دستگاه ونتیلاتور مدل Raphael
• دستگاه ونتیلاتور برند Patriot SAVR (Wilcox)
• دستگاه ونتیلاتور برند Mindray
• دستگاه ونتیلاتور پرتابل برند Heyer
• دستگاه ونتیلاتور برند Stephan
• دستگاه هموگلوبین برند Belico
• دستگاه MRI برند Scimedix
• دستگاه سونوگرافی برند AVEUS
• دستگاه سونوگرافی / اکوکاردیوگرافی تولید شرکت دانش بنیان ایرانی
• دستگاه ماموگرافی برند MMS
• دستگاه اتوکلاو مدل Flashelamp برند Liebel
• مخازن اکسیژن برند Aritash
• دستگاه خشک مواد بیولوژیک برند Novacare
• دستگاه خشک مواد بیولوژیک تولیدی شرکت خون پاک برکت
• دستگاه ECMO برند Novalung
• دستگاه شاک ویو دندانپزشکی برند Eurocompress
• دستگاه CBCT برند Asahi
• دستگاه Slit Lamp برند Shin Nippon
• تجهیزات Neonatal Care برند Fanem
• دستگاه اتوکراتومتر/کراتومتر برند Grand-Seiko
• دستگاه اکسیژن تراپی (هایپر باریک) برند Sechrist
• دستگاه دیالیز (همودیالیز) برند Miele
• دستگاه تست شنوایی برند SMEG
• دستگاه بلندبر برند Medin
• دستگاه بلندبر برند Carefusion
• دستگاه پمپ تزریق / پمپ سرم برند Fresenius
• دستگاه رادیوگرافی برند Allengers (مدل Mars 15)
• دستگاه رادیولوژی برند Dongmun
• دستگاه همودیالیز برند OUTset

منبع: آیمد

فراخوان تعمیر، سرویس و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی توسط شرکت‌های ثالث – اطلاعیه 30 تیر 1404

اطلاعیه فراخوان تعمیر، سرویس و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی توسط شرکت‌های ثالث
اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد:

در راستای اجرای دستورالعمل فعالیت شرکت‌های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی و بر اساس اعلام نیاز به ارائه خدمات پس از فروش مستمر در کشور، جهت شناسایی شرکت‌های متقاضی ارائه خدمات ثالث تجهیزات پزشکی مندرج در ذیل این اطلاعیه، فراخوان اعلام می‌گردد:

نظر به این که کلیه شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می‌توانند مطابق دستورالعمل صدور مجوز ثالث خدمات پس از فروش، مجوز ارائه خدمات ثالث به دستگاه‌های اعلامی را اخذ نمایند، بنابراین متقاضیان اخذ مجوز مذکور می توانند درخواست خود را پس از ثبت نام به عنوان شرکت ثالث، در سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت ثالث خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی ثبت نموده و مدارک و مستندات مربوطه را در سامانه فوق بارگذاری نمایند. توضیح آنکه این فراخوان به معنای تایید و پذیرش قطعی درخواست های صدور مجوز خدمات ثالث نمی باشد.

لیست دستگاه ها:

• دستگاه چراغ سیالتیک برند Mediland
• دستگاه آنالیز تنفسی و قلبی برند Medisoft
• دستگاه BiPAP برند Sysmed
• دستگاه BiPAP برند Curative
• دستگاه میکروتوم برند Sakura
• دستگاه اتوآنالایزر بیوشیمی برند AMS SpA.
• دستگاه میکروسکوپ برند Nikon
• دستگاه سنگ شکن برون اندامی برند BreakStone
• دستگاه الکتروکاردیوگراف برند Zoncare
• دستگاه پالس اکسیمتر برند MedAir
• دستگاه فتال داپلر برند سندوس طب
• دستگاه اکسیژن تراپی برند Micomme
• دستگاه فوتوتراپی پوست برند Daavlin مدل های DermaPal, Series3x311-48, Series3x311-10
• دستگاه فوتوتراپی برند Waldmann
• دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت برند Weinmann
• دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت برند Allied Healthcare Products
• دستگاه ونتیلاتور برند Air Liquide
• دستگاه ونتیلاتور برند Bennett مدل E360
• دستگاه ونتیلاتور برند Patriot SAVR (Wilcox)
• دستگاه ونتیلاتور برند Mindray
• دستگاه همودیالیز برند Bellco
• دستگاه MRI برند Scimedix
• دستگاه مانومتری (مری) برند MMS
• دستگاه انژکتور ماده حاجب برند Liebel-Flarsheim Company
• مخازن اکسیژن برند Aritash
• دستگاه تشک مواج برند Novacare
• دستگاه ECMO برند Novalung
• دستگاه ساکشن (دندانپزشکی) برند Eurocompress
• دستگاه CBCT برند Asahi
• دستگاه Slit Lamp برند Shin Nippon
• تجهیزاتCare  Neonatal برند Fanem
• دستگاه اتورفرکتومتر/ کراتومتر برند Grand-Seiko
• دستگاه اکسیژن تراپی (هایپربار) برند Sechrist
• دستگاه واشر (شستشو) برند Miele
• دستگاه پمپ تغذیه/ پمپ های تزریق برند Fresenius
• دستگاه رادیوگرافی برند Dongmun

منبع خبر: آیمد

فراخوان تعمیر، سرویس و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی توسط شرکت‌های ثالث اطلاعیه 11 اسفند 1403

اطلاعیه اداره نظارت بر نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در خصوص فراخوان تعمیر و سرویس تجهیزات پزشکی توسط شرکت‌های ثالث و خدمات پس از فروش برای دستگاه‌های اعلامی به شرح ذیل منتشر شد:

به اطلاع کلیه شرکت‌های تجهیزات پزشکی می‌رساند در راستای اجرای دستورالعمل فعالیت شرکت‌های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی و بر اساس اعلام نیاز به ارائه خدمات پس از فروش مستمر در کشور، بدین‌وسیله جهت شناسایی شرکت‌های متقاضی ارائه خدمات ثالث تجهیزات پزشکی مندرج در ذیل این اطلاعیه، فراخوان اعلام می‌گردد:
نظر به این که کلیه شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می‌توانند مطابق دستورالعمل صدور مجوز ثالث خدمات پس از فروش، مجوز ارائه خدمات ثالث به دستگاه‌های اعلامی را اخذ نمایند، بنابراین متقاضیان اخذ مجوز مذکور می توانند درخواست خود را پس از ثبت نام به عنوان شرکت ثالث، در سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکت ثالث خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی ثبت نموده و مدارک و مستندات مربوطه را در سامانه فوق بارگذاری نمایند.

توضیح آنکه این فراخوان به معنای تایید و پذیرش قطعی درخواست های صدور مجوز خدمات ثالث نمی باشد.

لیست دستگاه های پزشکی که نیاز به خدمات دارند:

• دستگاه چراغ سیالتیک برند Surgiris
• دستگاه چراغ سیالتیک برند Mediland
• دستگاه چراغ سیالتیک برندI.M.E.O.N MEDICAL
• دستگاه آنالیز تنفسی و قلبی برند Medisoft
• دستگاه BiPAP برند Sysmed
• دستگاه BiPAP برند Curative
• دستگاه میکروتوم برند Sakura
• دستگاه اتوآنالایزر بیوشیمی برند AMS SpA.
• دستگاه میکروسکوپ برند Nikon
• دستگاه رادیوگرافی برند CONTROL-X MEDICAL LTD
• دستگاه رادیوگرافی برند Italray
• دستگاه لاپاروسکوپی برند Richard Wolf
• دستگاه آرتروسکوپ برند Tekno Medical
• دستگاه سنگ شکن برون اندامی برند BreakStone
• دستگاه الکتروکاردیوگراف برند Zoncare
• دستگاه پالس اکسیمتر برند MedAir
• دستگاه هولتر ECG/ فشار خون برند Mortara
• دستگاه اکسیژن تراپی برند Micomme
• دستگاه اکسیژن ساز بیمارستانی فرسار تجارت
• دستگاه فوتوتراپی پوست برند Daavlin مدل های DermaPal, Series3x311-48, Series3x311-10
• دستگاه فوتوتراپی برند Waldmann
• دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت برند Weinmann
• دستگاه ونتیلاتور برند CareFusion (Vyaire) مدل های VELA و AVEA
• دستگاه ونتیلاتور ترانسپورت برند Allied Healthcare Products
• دستگاه ونتیلاتور برند Acutronic مدل Fabian
• دستگاه ونتیلاتور برند Air Liquide
• دستگاه ونتیلاتور برند Bennett مدل E360
• دستگاه ونتیلاتور برند Patriot SAVR (Wilcox)
• دستگاه استریلایزر برند Antonio Matachana
• دستگاه همودیالیز برند Bellco
• دستگاه همودیالیز برند Nipro
• دستگاه MRI برند Scimedix
• دستگاه مانومتری (مری) برند MMS
• دستگاه انژکتور ماده حاجب برند Liebel-Flarsheim Company
• دستگاه تشک مواج برند Novacare
• دستگاه ECMO برند Novalung
• دستگاه ساکشن (دندانپزشکی) برند Eurocompress
• دستگاه CBCT برند Asahi
• دستگاه Slit Lamp برند Shin Nippon
• دستگاه اکسیژن تراپی (هایپربار) برند Sechrist
• دستگاه واشر (شستشو) برند Miele
• دستگاه رادیوگرافی (دیجیتال) برند Italray

منبع: آیمد