فهرست جدید تجهیزات پزشکی در اولویت تولید

تاریخ انتشار: 25-06-1404
تاریخ بروزرسانی: 25-06-1404

لیست محصولات تجهیزات پزشکی با اولویت سرمایه‌گذاری تولید

اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به منظور حمایت از تولید داخلی تجهیزات و ملزومات پزشکی و فراهم‌کردن بستر مناسب برای سرمایه‌گذاری در این حوزه، «فهرست اقلام در اولویت سرمایه‌گذاری تولید داخل» منتشر شد.

این فهرست بر اساس بررسی دقیق شاخص‌هایی مانند میزان ارزبری، سطح کفایت تولید داخلی، کلاس خطر، ریسک تامین کالا از منابع مختلف، تحلیل بازار داخلی و صادراتی، توجیه اقتصادی و همچنین دسترسی به مواد اولیه، منابع، فناوری و زیرساخت‌های تولید تدوین شده است.

از اینجا دوره های آموزشی تولید تجهیزات پزشکی را دنبال کنید.

فهرست مذکور شامل دو بخش است:

اقلامی برای دستیابی به نخستین تولید داخلی

ردیف	نام گروه کالایی	ملاحظات	میانگین ترخیص دلاری سالانه	برآورد سرمایه‌گذاری مورد نیاز (دلاری)	ماهیت کالا
1	بالون کاردیووسکولار سی تی اُ	اولویت با تولیدکنندگان قلب و عروق و بالون‌های ان سی و اس سی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد.	1,810,083	5M – 10M	مواد و لوازم مصرفی
2	استنت دارویی	به شرط انتقال فناوری از برندهای معتبر دارای مجوز	88,061,934	5M – 10M	مواد و لوازم مصرفی
3	مواد اولیه انواع معرف ایمونوشیمی	درصورتی مورد تایید است که بسته کامل ایندکس توسط شرکت ارائه شود.	13,588,994	1M – 2.5M	مواد اولیه خط تولید
4	مواد اولیه فیلتر همودیالیز		15,391,033	2.5M – 5M	مواد اولیه خط تولید
5	هلیوم ام ار ای	درجه خلوص 99.999	6,467,152	10M – 20M	مواد و لوازم مصرفی
6	بیو مواد سیمان استخوانی	با اولویت نوع دارویی (جنتامایسین)	6,158,420	2.5M – 5M	مواد و لوازم مصرفی
7	ست آفرزیس درمانی	مشابه برند تروما و اپتیما دارای اولویت است.	5,411,990	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
8	فلزهای گریدهای پزشکی برای تولید لوازم ارتوپدی و پروتزها	با تاکید بر خلوص و گرید مورد استفاده در ارتوپدی و ابزارهای جراحی پزشکی و ایمپلنت‌های استخوانی	4,586,345	5M – 10M	مواد اولیه خط تولید
9	مواد اولیه پلیمری با گرید پزشکی	با تاکید بر خلوص و گرید پزشکی	4,049,107	1M – 2.5M	مواد اولیه خط تولید
10	Multi Paramiter Electrolyte Blood Gas Metabolite	باتوجه به بسته بودن سیستم دستگاههای نصب شده در مراکز، مواد مصرفی شامل محلولها، سنسورها، الکترودها و دیگر ملزومات باید مختص هر برند و مدل طراحی و تولید گردد.	4,036,235	2.5M – 5M	مواد و لوازم مصرفی
11	Automated Blood Grouping Instrument Counsumble	باتوجه به بسته بودن سیستم دستگاههای نصب شده در مراکز و سازمان انتقال خون، باید مختص هر برند و مدل طراحی و تولید گردد.	2,895,052	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
12	هموستاتیک قابل جذب		2,563,133	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
13	اسفنکتروتوم یکبارمصرف تریپل لومن	اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد فیلدشان باشد.	2,562,721	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
14	پروتز شانه	با درنظر گرفتن معادل سازی با کیفیت برندهای برتر	2,136,032	10M – 20M	مواد و لوازم مصرفی
15	گایدوایر یکبارمصرف بیلیاری	اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد.	1,802,863	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
16	شنت مغزی		1,787,380	5M – 10M	مواد و لوازم مصرفی
17	کلیپس اپلایر یکبارمصرف	اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد.	1,783,105	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
18	انکورها قلاب های رباط مصنوعی غیرجذبی روتیتور کاف		1,700,880	2.5M – 5M	مواد و لوازم مصرفی
19	دستگاه آر وی جی		1,626,030	1M – 2.5M	دستگاه/وسيله پزشکی
20	بالون خروج سنگ	اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد.	1,616,860	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
21	Automated Blood Grouping Instrument	باتوجه به بسته بودن سیستم دستگاههای ایمونوهماتولوژی و گروه بندی، کیت ها و ملزومات مصرفی نیز در اولویت تولید قرارا گیرد.	1,384,052	2.5M – 5M	دستگاه/وسيله پزشکی
22	OPG With Ceph Double Sensor Unit		1,283,114	5M – 10M	دستگاه/وسيله پزشکی
23	انکورها قلاب های رباط مصنوعی بدون گره		1,261,991	2.5M – 5M	مواد و لوازم مصرفی
24	FNA	اولویت با تولیدکنندگان کالاهای اندوسکوپی است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد.	1,328,213	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
25	سنسور دستگاه مانیتور مداوم قند خون (دستگاه CGM)		1,044,079	5M – 10M	لوازم جانبی
26	تیوب‌های اشعه ایکس*	با اولویت همخوانی با دستگاه‌های برندهای برتر	18,100,000	5M – 10M	دستگاه/وسيله پزشکی
27	استپلر حلقوی جراحی	اولویت با تولیدکنندگان کالاهای استپلر است که این کالا در سبد حوزه محصولات آن‌ها باشد.	3,030,781	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
28	وسیله تثبیت کننده مش جراحی		1,670,425	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی

2- اقلامی برای ارتقا کمی و کیفی محصولات موجود

ردیف	نام گروه کالایی	ملاحظات	میانگین ترخیص دلاری سالانه	برآورد درصد تولید از نیاز بازار	برآورد میانگین نیاز بازار سالانه – تعدادی	برآورد سرمایه‌گذاری مورد نیاز (دلاری)	ماهیت کالا
1	دستگاه شتابدهنده خطی	ارتقای کیفیت	46,364,314	6	24	10M – 20M	دستگاه/وسيله پزشکی
2	دستگاه سی تی اسکن	ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت	24,009,564	25	84	10M – 20M	دستگاه/وسيله پزشکی
3	کیسه جمع آوری خون اهدایی	ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت	18,374,122	6	2,173,524	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
4	ست سرم تحت سیستم جاذبه *	افزایش عمق ساخت	10,504,191	30	139,972,784	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
5	HIV Multiple Ag Ab Test	افزایش دقت و صحت	6,876,628	50	50,002	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
6	کتتر ورید مرکزی سی وی سی	ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت	6,797,557	0	365,273	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
7	Hepatitis B Surface Antigen	افزایش دقت و صحت	6,113,024	53	73,512	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
8	Chemiluminescent Analyser	ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت	5,388,974	0	186	2.5M – 5M	دستگاه/وسيله پزشکی
9	اتوآنالایزر بیوشیمی	ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت	5,347,924	54	610	2.5M – 5M	دستگاه/وسيله پزشکی
10	ست پلاسما فرز	به شرط ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا یا انتقال تکنولوژی از این برندها	4,666,923	0	564,293	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
11	ست ابزار جایگذاری ست کایفوپلاستی	ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت	4,531,301	15	11,469	2.5M – 5M	ابزار
12	پانسمانهای ضد باکتری	تنوع بخشی و افزایش مقیاس تولید	4,262,199	50	1,773,105	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
13	نخ پلی پروپیلن *	افزایش مقیاس تولید	3,304,795	16	917,602	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
14	سوزن خونگیری *	ارتقای مقیاس تولید	3,286,463	1	61,036,088	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
15	Troponin I	روش ELFA مطابق دستگاه وایداس مدنظر است.	2,977,391	53	301,489	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
16	پروتز زانو	ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا	96,909,906	30	126,466	10M – 20M+	مواد و لوازم مصرفی
17	فیکسچر دندانپزشکی	ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا	96,635,444	6	2,834,252	2.5M – 5M	مواد و لوازم مصرفی
18	آفاکیا محفظه خلفی	تنوع بخشی به مدل ها (لنزهای مولتی فوکال) و ارتقای کیفیت در لنزهای مونوفوکال و بایوفوکال	49,375,144	15	937,163	5M – 10M	مواد و لوازم مصرفی
19	پروتز لگن	ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا	34,187,856	23	34,174	10M – 20M+	مواد و لوازم مصرفی
20	نوار تست قند خون *	به شرط توسعه دانش فنی ساخت و پوشش دهی آنزیم	28,892,122	50	336,205,895	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
21	کارتریج استپلر لاپاروسکوپی	افزایش مقیاس تولید و تنوع بخشی به مدل ها	23,987,613	2	298,546	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
22	دستگاه سونوگرافی	(دستیابی به تولید استپلر حلقوی و هموروئید)	21,114,978	19	1,044	5M – 10M	دستگاه/وسيله پزشکی
23	اباتمنت ایمپلنت	ارتقا کیفیت (بهبود بهره وری)	20,098,262	33	1,768,571	2.5M – 5M	مواد و لوازم مصرفی
24	Chemiluminescent Analysers Consumables	افزایش مقیاس تولید و ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا	18,473,113	4	307,661	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
25	دستگاه سمعک	بهبود دقت و تنوع‌بخشی به مدل ها (سازگار نمودن کالا با دستگاه‌های برندهای معتبر مورد استفاده کشور در سیستم های بسته)	15,888,141	1	120,071	1M – 2.5M	دستگاه/وسيله پزشکی
26	بالون کاردیووسکولار ان سی	نوع دیجیتال، افزایش عمق ساخت، تنوع بخشی به مدل ها (دستیابی به تولید داخل گوشی و داخل کانال)	14,734,933	1	336,787	5M – 10M	مواد و لوازم مصرفی
27	کامپوزیت تک تیوب	ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت	14,115,800	16	1,112,769	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
28	فشارسنج دیجیتال بازویی *	افزایش مقیاس تولید	13,289,680	0	661,145	500K – 1M	دستگاه/وسيله پزشکی
29	گایدینگ کتتر	به شرط ارتقای صحت و دقت سنجش	13,056,748	7	378,873	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
30	گایدوایر آنژیوپلاستی ورک هورس	افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت	12,280,456	14	303,406	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
31	آنژیوکت *	افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت	11,949,171	2	107,659,198	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
32	مراقبت از استوما	به شرط افزایش عمق ساخت	10,549,957	20	3,390,059	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
33	دستگاه اکوکاردیوگرافی	به شرط ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا یا انتقال تکنولوژی از این برندهای معتبر	9,926,124	3	565	5M – 10M	دستگاه/وسيله پزشکی
34	پروب دستگاه سونوگرافی	افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت عملکردی	8,776,650	3	1,743	2.5M – 5M	لوازم جانبی
35	کتتر همودیالیز عروقی	به شرط تنوع بخشی به مدل ها	8,304,075	0	76,140	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
36	هندپیس انسداد عروق	افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت	7,617,928	5	20,354	1M – 2.5M	لوازم جانبی
37	دستگاه سی آرم	رادیوفرکانس در اولویت است.	7,063,519	5	145	10M – 20M	دستگاه/وسيله پزشکی
38	بالون کاردیووسکولار اس سی	افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت عملکردی	5,768,158	1	139,378	5M – 10M	مواد و لوازم مصرفی
39	لنز تماسی طبی	ارتقای کیفیت و افزایش مقیاس تولید	4,963,090	0	4,709,916	2.5M – 5M	مواد و لوازم مصرفی
40	کتتر همودیالیز ورید مرکزی دوراه	ارتقای کیفیت و افزایش مقیاس تولید	3,499,393	0	90,862	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
41	دستگاه فیکو قدامی	ارتقای کیفیت و افزایش عمق ساخت	3,487,525	11	100	2.5M – 5M	دستگاه/وسيله پزشکی
42	سر سوزن قلم انسولین	ارتقای کیفیت	3,417,157	0	72,011,667	500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
43	نخ پلی گلاکیتن	ارتقای کیفیت	3,312,314	1	1,078,779	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
44	شیت های استاندارد *	افزایش مقیاس تولید	3,629,583			500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی
45	دستگاه همودیالیز	به شرط افزایش عمق ساخت و ارتقای کیفیت	2,068,720	29	278	10M – 20M	دستگاه/وسيله پزشکی
46	Newborn screening Tests	به شرط ارتقای کیفیت در سطح برندهای معتبر دنیا یا انتقال تکنولوژی از این برندها	1,731,135	0	8,104	1M – 2.5M	مواد و لوازم مصرفی
47	انکورها قلاب های رباط مصنوعی غیرجذبی شانه		1,287,156	64	27,089	2.5M – 5M	مواد و لوازم مصرفی
48	گرانول PVC با گرید پزشکی	افزایش کیفیت و مقیاس تولید	541,926		265,100	500K – 1M	مواد اولیه خط تولید
49	کاست فیکو قدامی	افزایش کیفیت و مقیاس تولید	3,358,256			500K – 1M	مواد و لوازم مصرفی

همچنین یادآور می‌شود که در سال نخست اجرای این برنامه، تنها بخشی از اقلام (ردیف‌های بدون علامت ستاره *) مشمول حمایت معاونت علمی خواهند بود و از سال دوم، لیست اقلام مورد حمایت به‌روزرسانی می‌شود.

دانلود فهرست جدید تجهیزات پزشکی در اولویت تولید داخلی

منبع: آیمد

آموزش های تخصصی